崗位職責:
1. 根據(jù)目標蛋白特性,開展重組蛋白純化工作,從不同的表達體系以及運用不同的純化技術(shù)手段進行重組蛋白純化,解決工藝雜質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)、聚集及降解等關(guān)鍵問題;
2. 調(diào)研文獻資料并設(shè)計相應(yīng)的試驗方案,解決小試研究、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移等過程中遇到的技術(shù)問題;
3. 進行相關(guān)藥學研究,開展雜質(zhì)分析、分離及鑒定工作;
4. 負責純化相關(guān)儀器設(shè)備的管理及維護;
5. 負責工藝開發(fā)報告、CTD藥學資料中純化工藝及表征等相關(guān)工作;
任職條件:
1.具有生物化學、蛋白質(zhì)化學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷學位, 2年及以上重組蛋白純化或抗體工作經(jīng)驗;
2.具有重組蛋白或抗體純化工藝開發(fā)經(jīng)驗,有中試放大生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗;
3.精通各類重組蛋白純化方法, 包括但不限于層析填料篩選、深層過濾、超濾等下游集成技術(shù),熟練操作蛋白純化儀、超濾等設(shè)備;
4.了解生物制品注冊申報、GMP等法規(guī)要求;
5. 具有創(chuàng)新意識,能夠積極引入新技術(shù)提升研發(fā)效率;