職位描述
寵物化學(xué)制劑立項(xiàng)與注冊
崗位職責(zé):
（該崗位可在北京home base，也可在成都總部或上海基地辦公）
1、負(fù)責(zé)寵物藥（化藥為主）從市場機(jī)會識別、可行性評估、立項(xiàng)決策到最終獲得國家監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市的全過程協(xié)調(diào)管理。
2、深入調(diào)研分析寵物藥市場動態(tài)、客戶需求、競品信息、市場規(guī)模與潛力。
3、預(yù)判擬開發(fā)寵物藥涉及的法規(guī)要求和注冊風(fēng)險(xiǎn)，會同相關(guān)部門就技術(shù)、生產(chǎn)、銷售的可行性進(jìn)行調(diào)研分析并形成建議書。
4、負(fù)責(zé)寵物藥申報(bào)資料統(tǒng)籌、審核、遞交與跟進(jìn)。持續(xù)學(xué)習(xí)研究寵物藥相關(guān)法規(guī)政策、審評標(biāo)準(zhǔn)的最新動態(tài)。
任職要求:
1、獸醫(yī)學(xué)、動物科學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉國內(nèi)外獸藥注冊法規(guī)體系和流程，具有2年及以上獸藥立項(xiàng)、注冊申報(bào)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。
3、較強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)能力以及中英文文獻(xiàn)檢索能力。
4、有寵物新獸藥注冊成功經(jīng)驗(yàn)，或從事過寵物醫(yī)療、有一定AI基礎(chǔ)的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)中國農(nóng)業(yè)大學(xué)動物醫(yī)院-北門
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職位發(fā)布者
黃女士/招聘經(jīng)理
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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