職位描述
化學藥QC
1. 取樣操作
1.1 按《取樣SOP》對原輔料、包裝材料、中間體及成品進行取樣，確保樣品代表性（如隨機性、均一性）@ref；
1.2執(zhí)行分樣、留樣操作，登記臺賬并貼取樣證/留樣標簽@ref；
1.3定期檢查留樣間環(huán)境（溫濕度、防蟲防鼠），執(zhí)行清潔消毒@ref。
2. 記錄與報告
2.1填寫《取樣記錄》《留樣觀察記錄》，確保數據可追溯；
2.2發(fā)現異常（如樣品污染、包裝破損）立即上報并啟動偏差調查@ref。
3. 設備與工具管理
3.1清潔取樣工具（如鑷子、藥匙），維護電子天平、溫濕度計等設備；
3.2定期校準儀器，管理標準品/對照品庫存@ref。
4. 協(xié)作與合規(guī)
4.1配合QA完成供應商審計、物料放行審核；
4.2參與潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測（沉降菌、懸浮粒子）
任職資格
? 教育背景：中專及以上學歷，藥學、化學、生物技術相關專業(yè)；
? 經驗：1年以上制藥行業(yè)實驗室或生產操作經驗；
? 技能：熟悉GMP規(guī)范，熟練使用Office軟件，持GMP基礎知識培訓證書；
? 素質：細致嚴謹，適應潔凈車間工作環(huán)境，具備團隊協(xié)作意識。
1.1 按《取樣SOP》對原輔料、包裝材料、中間體及成品進行取樣，確保樣品代表性（如隨機性、均一性）@ref；
1.2執(zhí)行分樣、留樣操作，登記臺賬并貼取樣證/留樣標簽@ref；
1.3定期檢查留樣間環(huán)境（溫濕度、防蟲防鼠），執(zhí)行清潔消毒@ref。
2. 記錄與報告
2.1填寫《取樣記錄》《留樣觀察記錄》，確保數據可追溯；
2.2發(fā)現異常（如樣品污染、包裝破損）立即上報并啟動偏差調查@ref。
3. 設備與工具管理
3.1清潔取樣工具（如鑷子、藥匙），維護電子天平、溫濕度計等設備；
3.2定期校準儀器，管理標準品/對照品庫存@ref。
4. 協(xié)作與合規(guī)
4.1配合QA完成供應商審計、物料放行審核；
4.2參與潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測（沉降菌、懸浮粒子）
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? 教育背景：中專及以上學歷，藥學、化學、生物技術相關專業(yè)；
? 經驗：1年以上制藥行業(yè)實驗室或生產操作經驗；
? 技能：熟悉GMP規(guī)范，熟練使用Office軟件，持GMP基礎知識培訓證書；
? 素質：細致嚴謹，適應潔凈車間工作環(huán)境，具備團隊協(xié)作意識。
工作地點
浙江省杭州市臨平區(qū)新天路與新洲路交叉口南140米
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陳先生/人事
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥物研發(fā)、生產及銷售的高新技術企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產業(yè)鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設了10余個生產基地，部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮，被認定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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