職位描述
設(shè)備管理
工作職責(zé)：
(1)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備（如反應(yīng)釜、凍干機(jī)、制劑設(shè)備、凈化系統(tǒng)等）的選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證及維護(hù)管理，確保符合GMP/FDA/EMA等法規(guī)要求。
(2)負(fù)責(zé)對(duì)新增/更新設(shè)備URS的審核、調(diào)研、技術(shù)招標(biāo)、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后交付使用部門，確保設(shè)備符合安全、環(huán)保、節(jié)約能源等要求。
(3)制定車間設(shè)備預(yù)防性維護(hù)（PM）計(jì)劃，確保廠房、設(shè)施、設(shè)備處于持續(xù)完好、運(yùn)行良好的狀態(tài)。
(4)制定計(jì)量管理制度、年度計(jì)量計(jì)劃。
(5)對(duì)檢定或校準(zhǔn)結(jié)果（計(jì)量證書）按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，并根據(jù)審核結(jié)果發(fā)放對(duì)應(yīng)的計(jì)量器具標(biāo)識(shí)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，制藥工程、機(jī)械工程、自動(dòng)化、化工等相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上制藥行業(yè)工程設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)
3.熟悉無(wú)菌制劑/生物制藥等領(lǐng)域設(shè)備優(yōu)先；熟悉GMP法規(guī)；有制藥項(xiàng)目從0到1落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.良好的溝通協(xié)調(diào)能力、反應(yīng)能力和解決突發(fā)事件的能力
注：工廠為放射性藥物工廠，該崗位為涉放崗位
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)空港四路
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職位發(fā)布者
陳女士/HRBP
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成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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