職位描述
藥品警戒不良事件GMP體系GSP體系
崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1.跟蹤國(guó)家法規(guī)政策動(dòng)向變化，并及時(shí)予以反饋；確保在日常工作中遵守國(guó)家法律法規(guī)的要求。
2.按法規(guī)及相關(guān)管理要求持續(xù)維護(hù)和更新上市后藥物警戒體系，但不限于藥物警戒相關(guān)工作流程和規(guī)范。
3.負(fù)責(zé)專線電話的接聽(tīng)，收集整理各種渠道反饋給公司的醫(yī)學(xué)咨詢與疑似藥品不良反應(yīng)信息，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)傳遞至醫(yī)學(xué)部。
4.提供藥物警戒相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)、協(xié)助開(kāi)展教育培訓(xùn)等。
5.負(fù)責(zé)與醫(yī)學(xué)部人員進(jìn)行委托工作的對(duì)接，負(fù)責(zé)相關(guān)電子資料并審核、存檔、備份，管理和維護(hù)藥物警戒記錄和數(shù)據(jù)。
6.負(fù)責(zé)督促銷售主動(dòng)和被動(dòng)收集市場(chǎng)安全性信息，并對(duì)信息收集提供指導(dǎo)。
7.負(fù)責(zé)跟進(jìn)上市后研究項(xiàng)目進(jìn)度。
8.負(fù)責(zé)接收監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的藥品說(shuō)明書(shū)修訂公告及集團(tuán)臨床醫(yī)學(xué)部藥品說(shuō)明書(shū)的修訂意見(jiàn)，組織協(xié)調(diào)我司內(nèi)部涉及部門(mén)開(kāi)展說(shuō)明書(shū)更新工作。
9.負(fù)責(zé)制定、更新和執(zhí)行藥物警戒質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量控制指標(biāo)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，臨床藥學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有藥物警戒相關(guān)工作1-3年以上全職經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
2.具有良好的專業(yè)水平，熟悉境內(nèi)外藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和指導(dǎo)原則；
3.接受過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和管理的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的優(yōu)先考慮；
4.具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，一定的組織溝通及協(xié)調(diào)能力，邏輯思維綜合分析和評(píng)價(jià)能力。
5.可接受應(yīng)屆畢業(yè)生或無(wú)PV經(jīng)驗(yàn)，但需有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通表達(dá)能力！
工作地點(diǎn)
四川省成都市雙流區(qū)空港四路與觀山路交匯處空港四路3081號(hào)
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王先生/人力資源專員
當(dāng)前在線立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
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