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更新于 6月5日

醫(yī)療器械QA主管

5000-8000元
  • 通化梅河口市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
QA主管/副經(jīng)理工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織公司的質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核/自查,對查出的問題制定整改計劃,并監(jiān)督整改落實;
2、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品制造過程進(jìn)行監(jiān)督管理,確保產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程符合工藝文件和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的的要求;
3、質(zhì)量管理體系文件的管理:文件的編號、復(fù)印、發(fā)放、收回及銷毀;
4、質(zhì)量體系相關(guān)的驗證管理,制定年度驗證主計劃,并按計劃組織實施;
5、負(fù)責(zé)原輔料及產(chǎn)品的放行管理;不合格物料的拒收,不合格品原因調(diào)查及處置;
6、產(chǎn)品質(zhì)量信息的處理:質(zhì)量投訴、退換貨、產(chǎn)品召回的過程實施及組織調(diào)查。確保與質(zhì)量相關(guān)的投訴被徹底調(diào)查和解決;
7、負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析及相關(guān)資料的收集、整理。
8、參與對物料供應(yīng)商的審核、評價和再評價,對供應(yīng)商年度質(zhì)量評估提出最終評估意見,具有質(zhì)量否決權(quán);
9、負(fù)責(zé)公司所有印刷性醫(yī)療器械包裝材料印刷前文字內(nèi)容的審核工作,確保印刷的包裝材料正確無誤,與經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)相一致。
10、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的收集、宣傳和培訓(xùn),確保相應(yīng)的法律法規(guī)在公司內(nèi)部貫徹執(zhí)行。
11、協(xié)助行政部制定醫(yī)療器械質(zhì)量管理年度培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)效果的評估,確保GMP和相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn),并監(jiān)督、指導(dǎo)培訓(xùn)計劃在各部門的實施。確保質(zhì)量保證人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
12、負(fù)責(zé)組織委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審計和質(zhì)量協(xié)議的起草、簽訂,以及對受托方的監(jiān)督管理等工作。
任職資格
1、應(yīng)具有大學(xué)以上學(xué)歷或中級以上職稱,專業(yè)應(yīng)為本專業(yè)或相關(guān)專業(yè); 2、具有2年以上的醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗; 3、具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,能勝任產(chǎn)品質(zhì)量管理,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,了解質(zhì)量管理體系相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)并熟悉本公司檢驗所具備的知識。

工作地點

通化梅河口市津升制藥

職位發(fā)布者

吉林津升/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)
四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)是一個快速成長的醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的集團(tuán)化醫(yī)藥企業(yè),已實現(xiàn)了連續(xù)十年的經(jīng)營持續(xù)增長,銷售收入及利潤平均年復(fù)合增長率均超過50%,盈利能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過行業(yè)平均水平,走在中國醫(yī)藥行業(yè)的前列?,F(xiàn)已擁有雄厚的研發(fā)實力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和完善的生產(chǎn)管理體系,并以獨特的營銷模式和專業(yè)化的服務(wù),在中國心腦血管藥物市場領(lǐng)域取得了一定成績,贏得了消費者和社會各界的廣泛贊譽,樹立了“四環(huán)”專業(yè)化的品牌形象。2010年四環(huán)醫(yī)藥被福布斯雜志評為中國最具發(fā)展?jié)摿Φ闹行⌒推髽I(yè)。20年蓄力-----四環(huán)新賽道-四環(huán)醫(yī)美『渼』業(yè)有你『顏』馭事業(yè)青春上揚振翅飛翔這里,有爆款這里,有成長這里,有平臺這里,有未來北京渼顏空間科技有限公司依托母公司香港上市藥企四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)雄厚的實力背景代理進(jìn)口肉毒、玻尿酸等多款明星產(chǎn)品,自研在研童顏針等爆款產(chǎn)品立足中國市場,擁有全球化視野致力于成為中國醫(yī)療美容市場領(lǐng)導(dǎo)者藥企新賽道醫(yī)美新平臺人生新起點五險一金、節(jié)日福利、通信補貼、晉升政策優(yōu)渥歡迎有志之士加盟你的選擇,是雙贏之選為使集團(tuán)的發(fā)展再上一個臺階,于2010年10月28日四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)在香港成功上市。四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)此次香港的上市,堪稱2010年度香港上市公司中最為成功的制藥企業(yè),上市首日股價上漲超30%,索羅斯等國際知名投資機構(gòu)成為四環(huán)的基礎(chǔ)投資者,因投資者踴躍,上市期間凍資規(guī)模龐大(2,769.43億港元),被譽為本年度香港證券市場的“凍資王”。致力于健康產(chǎn)業(yè),為社會創(chuàng)造價值,為員工提供發(fā)展,為股東創(chuàng)造財富是企業(yè)的經(jīng)營宗旨?!皩P摹W?、專業(yè)”是企業(yè)精神的精髓所在。在合作與共享的經(jīng)營理念和企業(yè)精神引領(lǐng)下,四環(huán)醫(yī)藥在探索中不斷進(jìn)取,建立了自己獨特的經(jīng)營模式,通過有效整合內(nèi)、外部資源,逐步形成了四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)突出的優(yōu)勢和競爭能力。展望未來,四環(huán)醫(yī)藥將繼續(xù)堅守醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,堅持走專業(yè)化發(fā)展之路,實業(yè)經(jīng)營與資本經(jīng)營相結(jié)合。在鞏固心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先地位的前提下,逐步加強神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染及腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展,保持經(jīng)營的持續(xù)增長和發(fā)展。四環(huán)醫(yī)藥將堅持創(chuàng)新,進(jìn)一步加強創(chuàng)新藥物研發(fā)實力,未來將以擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品來推動四環(huán)的跨越式發(fā)展,使其成為中國最具競爭力的制藥企業(yè)。
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