崗位職責(zé):
1.協(xié)助組織制訂公司注冊計劃,能管理和控制注冊項目,根據(jù)項目特點制定合理的策略和項目計劃,及時監(jiān)督和反饋項目進程中的問題,確保項目進程和質(zhì)量;
2.協(xié)助注冊資料的匯總、整理及審核工作,包括注冊申報、跟進協(xié)調(diào)及注冊文件管理等;能夠及時的發(fā)現(xiàn)和解決注冊項目過程中的問題,針對問題建立有效的處理策略;
3.維護與客戶、相關(guān)監(jiān)管部門保持良好關(guān)系;能夠維護與監(jiān)管部門以及檢驗機構(gòu)的關(guān)系通道,配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù),完成形式審查、現(xiàn)場核查及技術(shù)審評;
4.跟蹤、收集國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的政策法規(guī),及時匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術(shù)資料;建立國內(nèi)外注冊相關(guān)政策信息庫,并及時更新、做好公司內(nèi)部培訓(xùn);
5.協(xié)助其他部門的法規(guī)和技術(shù)支持;
任職要求:
1、動物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、2年以上注冊工作經(jīng)驗,有獸用生物制品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;優(yōu)秀應(yīng)屆碩士畢業(yè)生亦可;
3、熟悉并掌握注冊申報工作流程及各項標準;
4、有良好的項目計劃、協(xié)調(diào)和管理能力;
5、具有良好的團隊合作能力和人員培訓(xùn)管理能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、通訊補助、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、餐補、年底雙薪