主要職責:
1、依據(jù)法規(guī)及公司戰(zhàn)略,制定并完善質(zhì)量管理體系文件,保障體系
有效運行:
2、監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械全流程(采購、驗收、儲存、銷售等)質(zhì)量,
定期檢查并解決質(zhì)量問題:
3、開展質(zhì)量風險評估,制定防控措施,降低質(zhì)量安全風險:
4、負責藥品/器械不良反應(事件)的監(jiān)測、上報及跟蹤處理:
5、管理質(zhì)量管理團隊,組織專業(yè)培訓,提升團隊質(zhì)量意識與技能:
6、對接藥監(jiān)等部門,配合檢查抽檢,確保合規(guī):
7、分析質(zhì)量數(shù)據(jù),評估體系運行效果,推動改進。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、中藥學等相關專業(yè)優(yōu)先,質(zhì)管基層及以
上人員可報:
2、3年以上藥械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,職業(yè)操守良好,責任心強:
3、熟悉藥械相關法規(guī)(如《藥品管理法》)及GMP、GSP等體系,
專業(yè)基礎扎實:
4、具備風險識別、問題解決能力,溝通協(xié)調(diào)與團隊管理能力強:
5、持執(zhí)業(yè)藥師或相關質(zhì)管資格證、有內(nèi)審/外審經(jīng)驗者。