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更新于 2月3日

原料工藝員

7000-10000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑藥品工藝化學(xué)藥固體制劑
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)編制及更新生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件,確保符合GMP規(guī)范。
2. 開展產(chǎn)前技術(shù)指導(dǎo),監(jiān)控生產(chǎn)過程工藝參數(shù),及時(shí)解決現(xiàn)場技術(shù)問題,保障生產(chǎn)穩(wěn)定運(yùn)行。
3. 審核批生產(chǎn)記錄,確保生產(chǎn)全過程真實(shí)、可追溯。
4. 參與工藝驗(yàn)證,優(yōu)化工藝參數(shù),提升產(chǎn)品收率與質(zhì)量,控制生產(chǎn)成本。
5. 協(xié)同質(zhì)量部門處理偏差與不合格品,參與質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。
6. 協(xié)助GMP檢查與審計(jì),提供工藝相關(guān)文件與數(shù)據(jù)支持。
7. 評(píng)估生產(chǎn)物料適用性,負(fù)責(zé)技術(shù)資料的整理與歸檔。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、化工、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上原料藥或制劑生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn),熟悉原料藥合成、精制、干燥等單元操作;有無菌原料藥或GMP認(rèn)證車間經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 掌握藥物化學(xué)、化工原理知識(shí),了解反應(yīng)機(jī)理與工藝放大原則。
4. 精通GMP法規(guī),具備較強(qiáng)的質(zhì)量與合規(guī)意識(shí),能確保生產(chǎn)全程合規(guī)。
5. 能獨(dú)立編制及審核工藝文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督現(xiàn)場規(guī)范執(zhí)行。
6. 具備良好的問題分析與解決能力,可應(yīng)對(duì)生產(chǎn)異常與偏差,參與制定糾正措施。
7. 熟悉工藝驗(yàn)證流程,能通過數(shù)據(jù)分析優(yōu)化工藝,具備一定工藝改進(jìn)能力。
8. 了解QC常用檢測方法,能夠與質(zhì)量部門高效協(xié)作。

工作地點(diǎn)

廈門市-海滄區(qū)-陽泰路-道路新陽工業(yè)區(qū)陽泰路6號(hào)

職位發(fā)布者

陶禎瑜/人事實(shí)習(xí)生

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo萬特制藥(海南)有限公司
萬全藥業(yè)集團(tuán)(海南)中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團(tuán)企業(yè),是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者,也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的國際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股,約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司(GIC)、野村證券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉華(K.WAH)組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競爭力,充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì),整合各方資源,攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個(gè)夢想--選一塊風(fēng)水寶地,匯集一批業(yè)內(nèi)精英,以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮,我們有一個(gè)夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”?!爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一:海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的,以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作,在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢,盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二:萬特制藥(海南)有限公司萬特制藥(海南)有限公司,是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地,并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地,每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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