職位描述
仿制藥原料藥化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1.藥品質(zhì)量體系運(yùn)營(yíng)(GMP)
2.質(zhì)量要素管理
3.藥品注冊(cè)，藥證法規(guī)
4.藥物警戒條件
5.現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)質(zhì)量(原料藥、制劑)管理
6.受托生產(chǎn)
任職要求：
1.教育背景
- 本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理，藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
- 3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉變更，偏差，工藝驗(yàn)證，藥物警戒，供應(yīng)商管理等經(jīng)驗(yàn)。
3. 專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能
- 熟悉GMP； 有過(guò)迎檢經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
- 掌握質(zhì)量工具（如FMEA等）及數(shù)據(jù)分析能力。
4. 管理能力
- 具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能組織內(nèi)部審核、改進(jìn)質(zhì)量體系；
- 良好的跨部門(mén)溝通協(xié)調(diào)能力，推動(dòng)問(wèn)題整改閉環(huán)。
5. 個(gè)人素質(zhì)
- 原則性強(qiáng)，責(zé)任心突出，具備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和應(yīng)急處理能力；
- 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，擅長(zhǎng)分析和解決復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題。
6. 個(gè)人素質(zhì)
- 原則性強(qiáng)，責(zé)任心突出，具備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和應(yīng)急處理能力；
- 細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，擅長(zhǎng)分析和解決復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題。
工作地點(diǎn)
廈門(mén)海滄區(qū)新陽(yáng)工業(yè)區(qū)陽(yáng)泰路6號(hào)陽(yáng)泰路6號(hào)
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職位發(fā)布者
朱倩倩/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
萬(wàn)特制藥(海南)有限公司萬(wàn)全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國(guó)際集團(tuán)企業(yè)，是中國(guó)科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國(guó)新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷(xiāo)售市場(chǎng)服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國(guó)際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬(wàn)全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國(guó)際最權(quán)威商務(wù)雜志美國(guó)《財(cái)富》中文版評(píng)價(jià)為中國(guó)五個(gè)極具發(fā)展?jié)摿局?。萬(wàn)全目標(biāo):以新藥開(kāi)發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會(huì)，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個(gè)倍受尊重的中華民族的世界級(jí)醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬(wàn)全生命園我們有一個(gè)夢(mèng)想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識(shí)引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時(shí)代的浪潮，我們有一個(gè)夢(mèng)想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝?lài)?guó)際醫(yī)藥戰(zhàn)場(chǎng)的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬(wàn)全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專(zhuān)家和制藥工業(yè)管理專(zhuān)家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開(kāi)發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國(guó)際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國(guó)制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場(chǎng)銷(xiāo)售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢(shì)，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國(guó)南方規(guī)模最大、實(shí)驗(yàn)和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬(wàn)特制藥（海南）有限公司萬(wàn)特制藥（海南）有限公司，是萬(wàn)全科技藥業(yè)在海南國(guó)際藥谷建立的中國(guó)第一批符合美國(guó)GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營(yíng)銷(xiāo)收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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