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生產管理負責人

1-1.5萬·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產管理
崗位職責:
1、審核工藝規(guī)程、產品關鍵質量屬性、關鍵工藝控制參數(shù)等質量文件; 2、確認受托生產企業(yè)的設施設備; 3、對委托生產產品的過程進行監(jiān)督、指導; 4、審核受托企業(yè)的工藝驗證; 5、對受托生產企業(yè)定期進行現(xiàn)場審核; 6、對受托生產藥品的產品批號、生產日期、有效期的標志及管理規(guī)則進行制定或確認; 7、對受托企業(yè)共產生產進行風險控制并進行定期審核; 8、開展相關培訓,確保藥品的生產質量; 9、確認受托企業(yè)生產藥品的返工和回收; 10、規(guī)定藥品說明書和標簽的印刷、驗收、使用和處理流程; 11、審核受托企業(yè)的儲存是否符合要求; 12、與藥品生產有關的其他管理; 13、完成總經理及董事長交辦的其他事務。 任職要求:
1. 藥學或相關專業(yè)本科學歷以上或中級以上專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格;
2. 三年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品生產管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
3. 熟悉相關法律法規(guī)。
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工作地點

海滄區(qū)廈門生物醫(yī)藥產業(yè)園-A19號樓

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武漢伯熙醫(yī)藥集團有限公司(簡稱伯熙醫(yī)藥)位于武漢東湖新技術開發(fā)區(qū),是集新藥與仿制藥研發(fā)、臨床技術服務、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫(yī)藥研發(fā)平臺。業(yè)務范圍包含:創(chuàng)新藥物與改良新藥研發(fā),仿制藥物研發(fā),臨床前藥理藥代、毒理毒代技術服務,臨床試驗技術服務(CRO),生物分析檢測,CRC服務和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發(fā)平臺、質量研究平臺、體內外藥效學與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現(xiàn)了新藥與仿制藥研發(fā)、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發(fā)技術服務。目前公司擁有5000多平方米的研發(fā)試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩(wěn)健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總人數(shù)的10%以上。同時還聘請了十余名業(yè)內知名專家、教授作為顧問及技術指導。配置了先進的試驗設備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學發(fā)光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數(shù)百臺精密試驗儀器設備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發(fā)各類藥物的能力。目前公司在研產品10多項,申請專利20多項,涉及創(chuàng)新小分子藥、生物技術產品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業(yè)決定品質。200余家優(yōu)秀的合作單位印證了了我們的產品和服務,讓我們始終在“科學規(guī)范、誠信務實、合作共贏”的旗幟下,研發(fā)更新、更好的藥品,共同擔負起衛(wèi)護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫(yī)藥集團將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、求實、科學、規(guī)范”的企業(yè)宗旨,致力于打造優(yōu)秀品牌,持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展,成為國內醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領先者。
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