職位描述
化學(xué)藥生物藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)公司MAH產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善工作，貫徹落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量方針政策和規(guī)定，制訂、審核和執(zhí)行部門(mén)的年度質(zhì)量工作計(jì)劃；
2、執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實(shí)GMP規(guī)范及客戶的要求，落實(shí)質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程確保公司質(zhì)量體系和日常運(yùn)行符合GMP要求；
3、負(fù)責(zé)維護(hù)MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過(guò)程，組織分析處理產(chǎn)品各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題、提出改進(jìn)措施，確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控；
5、處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標(biāo)等的審核，保證每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)可控；
6、負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對(duì)內(nèi)、對(duì)外溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù)；
7、按要求、時(shí)限完成上級(jí)及公司布置的其他任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執(zhí)業(yè)藥師資格），具備GMP相關(guān)知識(shí)、產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、企業(yè)管理等方面的知識(shí)；
2、5年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
3、熟悉口服固體制劑、凍干粉針劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求，具備FDA、歐盟認(rèn)證檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和有委托加工監(jiān)督經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力及較強(qiáng)的抗壓能力。
工作地點(diǎn)
重慶九龍坡區(qū)康田西錦3幢
相似職位
- 藥品生產(chǎn)工藝員1-1.5萬(wàn)·13薪
重慶 - 開(kāi)州
重慶伊諾生化制品有限公司 - 質(zhì)量部負(fù)責(zé)人6000-12000元
重慶 - 潼南
重慶瑋益大健康產(chǎn)業(yè)有限公司 - 燈檢崗6000-8000元
重慶 - 巴南
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司 - 質(zhì)管部長(zhǎng)4000-5000元
重慶 - 萬(wàn)州
重慶子思醫(yī)藥有限公司 - 醫(yī)學(xué)崗7000-9000元·13薪
重慶 - 巴南
重慶宸安生物 - MAH質(zhì)量負(fù)責(zé)人(J10624)1.2-2萬(wàn)·14薪
重慶 - 九龍坡
植恩生物技術(shù)股份有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
傳女士/招聘專(zhuān)員
昨日活躍立即溝通
植恩生物技術(shù)股份有限公司重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，經(jīng)過(guò)多年艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)能力以及較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，涉及領(lǐng)域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種，主打產(chǎn)品“賽格恩”（鹽酸托烷司瓊）和“雅塑”（奧利司他），年銷(xiāo)售收入數(shù)十億元，連年被重慶市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)評(píng)為十大納稅先進(jìn)企業(yè)。公司憑借雄厚的技術(shù)人才實(shí)力以及強(qiáng)大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，累計(jì)獲得新藥證書(shū)28項(xiàng)、臨床批件33項(xiàng)、生產(chǎn)批件44項(xiàng)；申報(bào)國(guó)內(nèi)專(zhuān)利12項(xiàng)、國(guó)際專(zhuān)利3項(xiàng)、專(zhuān)利授權(quán)4項(xiàng)等，并與重慶大學(xué)、哈佛大學(xué)腫瘤研究所等高校開(kāi)展合作，建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，已在長(zhǎng)壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產(chǎn)業(yè)化基地，并與重慶大學(xué)共建“創(chuàng)新藥物與先進(jìn)藥物制造技術(shù)工程研究中心”，達(dá)到了參與國(guó)際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅(jiān)持以全新的研發(fā)理念、科學(xué)的管理體制和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)體系，打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，樹(shù)立了在行業(yè)中地位。公司實(shí)行有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬政策，推行優(yōu)勝劣汰、公平競(jìng)爭(zhēng)，靈活科學(xué)的績(jī)效激勵(lì)方式，專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)體系，努力為每位員工提供廣闊平臺(tái)，共同發(fā)展。
公司主頁(yè)