職位描述
原料藥QCGMP認證
崗位職責:
1.負責原輔料、包裝材料、中間產品、成品、穩(wěn)定性考察樣品、工藝用水等檢驗工作。
2.負責記錄、計算和判定、及時準確的填寫檢驗記錄和儀器使用記錄，使其符合數(shù)據(jù)完整性要求。
3.對理化分析組檢驗項目進行復核。
4.負責向上級領導匯報在理化檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題或異?，F(xiàn)象，并配合參與OOS/OOT、偏差、異常事件的調查工作。
5.嚴格執(zhí)行儀器使用及維護保養(yǎng)操作規(guī)程進行各自負責儀器的維護；
6.負責自己管理區(qū)域的溫濕度填寫，超過規(guī)定范圍時，應采取措施調整其在規(guī)定范圍內；
7.負責檢測方法確認、非標方法驗證等相關實驗的實施和記錄填寫和復核；
8.負責儀器確認和確認記錄的填寫和復核；
9.負責實驗過程中所用化學試劑試液配制、使用和貯存，并按照公司文件進行妥善處理過期、變質的試劑試液及滴定液。
10.負責QC實驗室滴定液配制、標定工作和標準溶液的配制，并進行管理；
11.參與驗證工作中的相關檢測工作，負責理化相關設備的確認工作；
12.參加公司組織的GMP培訓、與本崗位相關的各種技術培訓。
任職要求:
1.檢驗相關專業(yè)大學畢業(yè)，3年以上工作經驗者優(yōu)先
2.熟悉藥品相關法規(guī)
3.熟悉檢驗相關流程。
工作地點
重慶九龍坡區(qū)植恩生物技術股份公司金鳳分公司高新大道28號
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職位發(fā)布者
劉女士/HRBP
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植恩生物技術股份有限公司重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產、銷售一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)建于2001年，經過多年艱苦創(chuàng)業(yè)，現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術研發(fā)能力以及較強的經濟實力，涉及領域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種，主打產品“賽格恩”（鹽酸托烷司瓊）和“雅塑”（奧利司他），年銷售收入數(shù)十億元，連年被重慶市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力，累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產批件44項；申報國內專利12項、國際專利3項、專利授權4項等，并與重慶大學、哈佛大學腫瘤研究所等高校開展合作，建立了廣泛的產學研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產業(yè)化基地，并與重慶大學共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術工程研究中心”，達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學的管理體制和優(yōu)質的服務體系，打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊，樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策，推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭，靈活科學的績效激勵方式，專業(yè)的培訓體系，努力為每位員工提供廣闊平臺，共同發(fā)展。
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