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工作職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目的計(jì)劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)管和報(bào)告，確保研究過(guò)程符合法規(guī)和倫理要求，保證研究質(zhì)量。

2. 跟進(jìn)研究流程，根據(jù)需要開(kāi)展必要的方案修訂和調(diào)整，及時(shí)掌握研究進(jìn)展情況。

3. 協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)各參與方，包括但不限于醫(yī)生、研究人員、數(shù)據(jù)管理人員等，確保研究過(guò)程順暢、高效。

4. 組織、維護(hù)和更新臨床研究文檔，比如研究計(jì)劃、研究報(bào)告、研究相關(guān)的藥品和裝置信息以及其他項(xiàng)目管理工具等。

任職要求：

1. 具有醫(yī)藥等相關(guān)本科及以上學(xué)歷，有臨床研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

2. 熟練掌握常用的研究方法、技能及工具，如GCP規(guī)范等，有臨床研究監(jiān)理豐富經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3. 有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通、項(xiàng)目管理等能力，善于組織和協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)合作，具備獨(dú)立分析和解決問(wèn)題的能力。

4. 具備英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，熟練掌握辦公軟件，熟悉臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)者優(yōu)先。