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更新于 7月23日

中級臨床監(jiān)查員(重慶)

1.2-2萬·14薪
  • 重慶渝中區(qū)
  • 大坪
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學(xué)到東西

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期Ⅱ期新藥GCP證書
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)研究中心調(diào)研、中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉等監(jiān)查活動,每次監(jiān)查后按照SOP要求提交對應(yīng)報告。
2. 負(fù)責(zé)及時向公司匯報項目在研究中心的進(jìn)展、遇到的困難、發(fā)現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)各方協(xié)助研究中心解決困難和問題、制定預(yù)防措施。
3. 負(fù)責(zé)對研究中心進(jìn)行項目相關(guān)培訓(xùn)、與研究中心定期溝通,協(xié)助項目管理團(tuán)隊與研究中心的溝通交流。
4. 負(fù)責(zé)及時向研究中心遞交方案更新等項目文件,確保研究中心執(zhí)行項目最新要求。
5. 負(fù)責(zé)及時收集和歸檔TMF中心文檔并確保文檔符合質(zhì)量要求。
6. 協(xié)助管理團(tuán)隊指導(dǎo)和帶教新員工。
7. 完成并反饋公司需要收集的各項報告和反饋。
8. 完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1.教育背景:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上
2.相關(guān)經(jīng)驗:熟悉GCP、ICH-GCP相關(guān)法律法規(guī),熟悉臨床監(jiān)查各個工作流程,至少1年藥物臨床試驗監(jiān)查工作經(jīng)驗
3.語言要求:CET-4及以上
4.熟練掌握臨床試驗流程、部門SOP 及各項管理規(guī)定,能夠根據(jù)法律法規(guī)、SOP的更新適時調(diào)整自己的工作思路。
5.能夠獨(dú)立完成臨床試驗各環(huán)節(jié)工作,獨(dú)立協(xié)調(diào)處理試驗環(huán)節(jié)所涉及的各職能方,保障臨床試驗項目順利開展。
6.良好的溝通能力,有團(tuán)隊協(xié)作意識,團(tuán)隊中反饋良好。

獎金績效

年終獎

工作地點(diǎn)

渝中區(qū)英利國際廣場-1號樓31樓江蘇盛迪亞實業(yè)有限公司重慶分公司

職位發(fā)布者

石女士/HR

立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標(biāo)簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護(hù)生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊達(dá)5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進(jìn)創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責(zé)任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)?;菝衽e措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!?,切實減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進(jìn)國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠(yuǎn),瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團(tuán)”為愿景,不斷強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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