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主要職責(zé)：
1. 作為主力DM參與復(fù)雜項目的EDC和邏輯核查程序的構(gòu)建及測試。
2. 作為主力DM參與復(fù)雜項目的數(shù)據(jù)管理文檔撰寫工作，包括eCRF填寫指南、數(shù)據(jù)審核計劃，數(shù)據(jù)核查說明等。
3. 作為主力DM參與復(fù)雜項目的數(shù)據(jù)清理，隨機一致性比對、嚴(yán)重不良事件和外部數(shù)據(jù)的一致性比對等上線后工作。
4. 在指導(dǎo)下領(lǐng)導(dǎo)簡單項目數(shù)據(jù)管理工作。
5. 在指導(dǎo)下參與臨床研究方案的審核與討論，提供有關(guān)數(shù)據(jù)管理的意見。
6. 在指導(dǎo)下進行eCRF設(shè)計，eCRF填寫指南、數(shù)據(jù)審核計劃的審閱，數(shù)據(jù)管理計劃撰寫。
7. 按照數(shù)據(jù)審核計劃進行數(shù)據(jù)清理，在指導(dǎo)下定期推進數(shù)據(jù)質(zhì)量討論，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量滿足統(tǒng)計分析需求。
8. 項目報告及數(shù)據(jù)導(dǎo)出與傳輸，數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件歸檔。
9.嚴(yán)格遵守公司合規(guī)保密制度。
任職資格：
教育背景：
本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/計算機及相關(guān)專業(yè)
相關(guān)經(jīng)驗：
2年及以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗
語言要求：
英語6級，聽說讀寫流利
其他技能：
熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件
能力要求：
1. 良好的邏輯思維和溝通表達能力
2. 良好的分析和解決問題的能力
3. 良好的任務(wù)管理和時間管理能力
4. 優(yōu)秀的團隊意識及責(zé)任感
5. 具備高強度工作環(huán)境下的抗壓能力
6. 對藥物臨床試驗生命周期有初步的認(rèn)識
7. 熟悉GCP以及數(shù)據(jù)管理及相關(guān)法規(guī)和要求