雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
GMP認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)無(wú)菌注射劑產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理，主導(dǎo)偏差管理、變更控制、CAPA、OOS等質(zhì)量體系核心模塊的落地與優(yōu)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP、法規(guī)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求：1.學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物分析、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 具備執(zhí)業(yè)藥師資格或GMP相關(guān)認(rèn)證者優(yōu)先（如PDA、ISPE培訓(xùn)證書(shū)）。2.工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上制藥行業(yè)QA/質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上無(wú)菌制劑（注射劑優(yōu)先）產(chǎn)線管理經(jīng)驗(yàn)。 有大中型藥企（如跨國(guó)藥企、國(guó)內(nèi)TOP20藥企）質(zhì)量管理崗位任職經(jīng)歷。 獨(dú)立主導(dǎo)過(guò)偏差調(diào)查、變更控制、OOS/OOT處理、CAPA閉環(huán)等質(zhì)量事件全流程。
任職要求：1.學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物分析、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。 具備執(zhí)業(yè)藥師資格或GMP相關(guān)認(rèn)證者優(yōu)先（如PDA、ISPE培訓(xùn)證書(shū)）。2.工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上制藥行業(yè)QA/質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上無(wú)菌制劑（注射劑優(yōu)先）產(chǎn)線管理經(jīng)驗(yàn)。 有大中型藥企（如跨國(guó)藥企、國(guó)內(nèi)TOP20藥企）質(zhì)量管理崗位任職經(jīng)歷。 獨(dú)立主導(dǎo)過(guò)偏差調(diào)查、變更控制、OOS/OOT處理、CAPA閉環(huán)等質(zhì)量事件全流程。
工作地點(diǎn)
連云港連云區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)大浦路與東晉路交匯處 恒瑞產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
相國(guó)勇/HR
當(dāng)前在線立即溝通
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司恒瑞醫(yī)藥（股票代碼：600276.SH，01276.HK）創(chuàng)立于1970年，是一家專(zhuān)注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，聚焦腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域進(jìn)行新藥研發(fā)，是國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥始終堅(jiān)持為患者服務(wù)的初心，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量，攻堅(jiān)克難推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中，恒瑞醫(yī)藥已連續(xù)6年上榜；國(guó)際知名咨詢(xún)機(jī)構(gòu)Citeline發(fā)布的全球TOP25管線規(guī)模制藥公司榜單，恒瑞醫(yī)藥連續(xù)4年上榜，2025年自研管線數(shù)量位居全球第二；中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心歷年發(fā)布的“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”，恒瑞醫(yī)藥已12次登頂榜首。
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