崗位職責(zé):
體系建設(shè)與維護(hù):負(fù)責(zé)在GMP體系基礎(chǔ)上,建立、維護(hù)、管理和監(jiān)督研發(fā)質(zhì)量管理體系,通過(guò)學(xué)習(xí)、查詢國(guó)家藥品相關(guān)政策、法規(guī)、管理制度等,確保研發(fā)質(zhì)量體系合規(guī);
研發(fā)質(zhì)量監(jiān)督:負(fù)責(zé)審核研發(fā)部各類文件,如研發(fā)小試方案、實(shí)驗(yàn)記錄、報(bào)告等,確保操作、記錄、環(huán)境、設(shè)備、物料符合方案及法規(guī)要求;
注冊(cè)與驗(yàn)證文件審核:審核分析方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、設(shè)備IQ/OQ/PQ等方案和報(bào)告,確保符合技術(shù)指南與注冊(cè)要求。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、具有 2 年及以上藥品行業(yè) QA 工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品研發(fā)流程和法規(guī)要求。
福利待遇:
1.五險(xiǎn)一金:保障員工的全面福利。
2.免費(fèi)食堂:公司自有食堂提供早餐+午餐,多樣化的菜品、營(yíng)養(yǎng)均衡。
3.帶薪休假:周末雙休+享受國(guó)家法定節(jié)假日及帶薪年假。
4.節(jié)日福利:重要節(jié)日發(fā)放精美禮品或禮金,感受公司關(guān)懷。
5.健康保障:提供年度健康體檢,關(guān)注員工身心健康。
6.專業(yè)培訓(xùn):提供專業(yè)技能培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,助力員工成長(zhǎng)。
7.免費(fèi)住宿:公司為非成都戶籍提供住宿,生活設(shè)施齊全,包括無(wú)線網(wǎng)、電視、空調(diào)、熱水器、獨(dú)衛(wèi)等;
8.其他福利:定期組織團(tuán)建活動(dòng)、提供停車場(chǎng)、籃球場(chǎng)、閱讀室等設(shè)施,員工可憑上崗證免費(fèi)使用。