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一、設(shè)備維修
（一）主要職責
1. 設(shè)備維修與保養(yǎng)：
負責生產(chǎn)區(qū)域機電設(shè)備的日常故障診斷、應(yīng)急維修與定期保養(yǎng)。
執(zhí)行設(shè)備的預防性維護（PM）計劃，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。
2. 設(shè)備安裝與調(diào)試：
參與新設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收工作，協(xié)助完成相關(guān)驗證（IQ/OQ/PQ）。
3. 設(shè)備基礎(chǔ)管理：
負責管轄區(qū)域內(nèi)設(shè)備臺賬、維修記錄、備品備件清單的建立與更新。
執(zhí)行設(shè)備點檢制度，及時發(fā)現(xiàn)并排除潛在故障。
確保生產(chǎn)連續(xù)性：高效的設(shè)備管理與預防性維護能最大限度減少停機風險，保障從前處理、提取到干燥的整個生產(chǎn)鏈條順暢運行
4. GMP合規(guī)工作：
起草、修訂與設(shè)備操作、維護相關(guān)的標準操作規(guī)程（SOP）等GMP文件。
確保所有維修、維護活動記錄完整、準確、可追溯，符合GMP規(guī)范。
5. 其他工作： 完成上級交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
（二） 任職資格要求
1. 硬性條件：
必須持有國家認可的電工作業(yè)操作證。
具備三年以上工業(yè)設(shè)備機電維修、機械維修經(jīng)驗，有制藥、食品、化工等行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 技術(shù)能力：
機電維修： 精通機械傳動、液壓氣動系統(tǒng)的維修，能獨立處理電氣控制線路故障。
機械維修： 具備較強的機械識圖、拆裝和修復能力。
3. 核心經(jīng)驗：
具有設(shè)備現(xiàn)場安裝、調(diào)試的實踐經(jīng)驗。
熟悉設(shè)備基礎(chǔ)管理（如臺賬、預防性維護）的流程與方法。
具備GMP基礎(chǔ)知識，并有參與起草或執(zhí)行GMP文件（如SOP、維修記錄）的實際經(jīng)驗。 此點為關(guān)鍵要求。
4. 綜合素質(zhì)：
具備強烈的責任心、質(zhì)量意識和安全觀念。
做事嚴謹細致，有良好的團隊合作精神和溝通能力。