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1.按GMP要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)操作人員嚴格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位標準操作規(guī)程規(guī)定進行。 2.在生產(chǎn)部經(jīng)理的領導下，負責生產(chǎn)車間的全面工作。負責本部門各崗位人員的合理調(diào)配，以保證生產(chǎn)的正常進行；確定部門人員的崗位職責，并檢查其工作質(zhì)量。 3.負責審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程；負責參與編制崗位標準操作規(guī)程、清潔操作規(guī)程等文件。確保藥品按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程生產(chǎn)，以保證藥品質(zhì)量。 4.負責監(jiān)督生產(chǎn)車間全過程的生產(chǎn)管理和工序管理，嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程，避免交叉污染和混淆差錯，使整個生產(chǎn)處于受控狀態(tài)。 5.負責對生產(chǎn)車間工藝規(guī)程、工藝紀律和各項規(guī)章制度執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和考核。 6.負責對生產(chǎn)全過程的質(zhì)量進行監(jiān)督管理。 7.負責實施生產(chǎn)工藝驗證、設備確認或驗證、清潔驗證等。 8.負責檢查廠房和設備的維護、保養(yǎng)情況及計量器具的使用狀態(tài)，確保在有效期內(nèi)使用，制止不符合文件要求的生產(chǎn)行為，并立即報告主管領導和通知有關部門。 9.負責檢查、調(diào)查生產(chǎn)中出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題，必要時進行取證。 10.負責組織車間員工的培訓工作。 11.負責車間GMP自檢工作。 12.收集生產(chǎn)中存在的問題和實際困難，做好解決和上報工作。 13.確保按照公司下達的任務，準時、保質(zhì)、保量地完成生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。 14. 負責車間安全防火工作。