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更新于 4月1日

臨床統(tǒng)計(jì)師

1.3-2萬
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床數(shù)據(jù)分析臨床試驗(yàn)SAS醫(yī)藥制造
【崗位職責(zé)】 1、參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容,包括樣本量、隨機(jī)和編統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃等; 2、參與審核統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,確保按分析計(jì)劃實(shí)施相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析及結(jié)果輸出等; 3、審核統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告; 4、對(duì)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析供應(yīng)商進(jìn)行管理和協(xié)調(diào); 5、協(xié)助數(shù)據(jù)管理,包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和 CRF 的設(shè)計(jì)提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核; 6、撰寫或?qū)徍伺R床總結(jié)報(bào)告中的統(tǒng)計(jì)相關(guān)部分,負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋; 7、參加臨床研究團(tuán)隊(duì)、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)及數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)的會(huì)議、研究者會(huì)議,并根據(jù)情況提供數(shù)據(jù)支持; 8、參與研究結(jié)果發(fā)表的撰寫,并對(duì)統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行審核; 9、協(xié)助制定與更新并執(zhí)行部門與生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
【任職要求】 1、碩士學(xué)歷,統(tǒng)計(jì)學(xué)/衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)/生物統(tǒng)計(jì)學(xué)/醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè); 2、至少1年的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉常見的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法,了解 GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí); 4、具有良好地溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,樂于持續(xù)學(xué)習(xí)。

工作地點(diǎn)

江蘇省南京市棲霞區(qū)恒廣路99號(hào)

職位發(fā)布者

呂女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京正大天晴制藥有限公司公司標(biāo)簽
南京正大天晴制藥有限公司成立于2001年,由泰國(guó)正大、江蘇農(nóng)墾兩大股東共同投資創(chuàng)建,旗下有兩家全資子公司:江蘇普潤(rùn)生物醫(yī)藥有限公司(原料藥平臺(tái))、南京正大維康生物醫(yī)藥有限公司(商業(yè)平臺(tái))。公司涉及“藥物研發(fā)、原料、制劑、銷售”全產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品涵蓋心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、消化、泌尿、造影等治療領(lǐng)域,連續(xù)多年位列中國(guó)化藥綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)!研發(fā)為本,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。企業(yè)堅(jiān)持“以仿制帶動(dòng)創(chuàng)新、以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)未來”的研發(fā)理念,依托數(shù)倍于行業(yè)平均水平的研發(fā)投入以及數(shù)百人的專家級(jí)研發(fā)團(tuán)隊(duì),研發(fā)實(shí)力已躋身全國(guó)先進(jìn)行列。目前每年獲批5-8個(gè)新產(chǎn)品,在研產(chǎn)品百余個(gè),涵蓋創(chuàng)新藥、緩控釋制劑、特色仿制藥等。加上博士后工作站的持續(xù)運(yùn)行,持續(xù)不斷為公司發(fā)展注入創(chuàng)新活力。營(yíng)銷助力,競(jìng)爭(zhēng)提速。公司運(yùn)營(yíng)以來銷售年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)33%,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。形成了以億元產(chǎn)品群為支撐,“老慢病、抗腫瘤”為特色、口服與注射劑型并重的階梯產(chǎn)品群;專業(yè)學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍超2000人,目前覆蓋“醫(yī)院、藥店、互聯(lián)網(wǎng)”三大場(chǎng)景,結(jié)合醫(yī)學(xué)為先導(dǎo)、市場(chǎng)體系為核心的三級(jí)學(xué)術(shù)推廣系統(tǒng),核心產(chǎn)品在心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、影像等細(xì)分領(lǐng)域已獨(dú)占鰲頭!實(shí)力鑄就,榮耀見證。歷經(jīng)二十年發(fā)展,公司“研發(fā)與營(yíng)銷雙引擎驅(qū)動(dòng)”發(fā)展不斷加速,隨著產(chǎn)業(yè)鏈向上游原料藥拓展、向下游疾病綜合管理延伸,加之科學(xué)管理與智能制造深度融合,助推公司健康、持續(xù)、快速發(fā)展,并先后榮膺“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“全國(guó)科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“全國(guó)藥品質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)示范企業(yè)”、“江蘇省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”、“江蘇省兩化融合建設(shè)示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。面向未來,再譜新章。隨著公司“一個(gè)中心,三大平臺(tái)”(即構(gòu)建一個(gè)集約化戰(zhàn)略總部、打造研發(fā)創(chuàng)智、制劑智造、原料智效三大平臺(tái))戰(zhàn)略目標(biāo)逐步實(shí)現(xiàn),加上兩大子公司的陸續(xù)運(yùn)營(yíng),南京正大天晴全產(chǎn)業(yè)鏈布局不斷完善,未來將通過核心領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力,讓更多的患者受益,籍此踐行“健康人類,共創(chuàng)美好未來”的經(jīng)營(yíng)宗旨!
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