崗位職責:
1、根據(jù)分配的工作目標,分解工作項目,制定工作計及劃詳細的研究方案,并組織實施研究工作;
2、負責項目質量標準建立研究及研究進度、質量管理、結果評估、總結、申報材料撰寫等工作,并按計劃達成;
3、完成上市產品的技術提升及深入研究中與質量分析相關工作并按計劃達成;
4、按照平臺的要求,規(guī)范開展各項研究工作并做好記錄及存檔;
5、質譜、氣相、液相色譜等常規(guī)儀器的操作和維護、實驗室日常管理;
6、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
博士學歷;中藥學、藥學、藥物分析相關專業(yè)
1年以上質量標準開發(fā)經驗
能夠熟練應用分析常用設備(HPLC\GC\LC-MS等),具備質量標準開發(fā)和驗證能力;熟練掌握UV、IR、HRMS、NMR等技術進行結構表征與解析,解析新化合物結構;有完整的新藥項目質量標準開發(fā)驗證,申報資料撰寫及申報經驗或經歷過至少1個品種CDE現(xiàn)場核查;有分析新技術應用于中藥活性物質發(fā)現(xiàn)研究經歷;具備團隊管理和實驗室管理經驗