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生產(chǎn)系統(tǒng)解決方案負(fù)責(zé)人(A244365)

1.5-2.5萬(wàn)
  • 成都溫江區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

MES系統(tǒng)WMSDHS醫(yī)藥制造
職位描述:
1、主導(dǎo)制定百利生產(chǎn)業(yè)務(wù)板塊的數(shù)字化戰(zhàn)略規(guī)劃,根據(jù)業(yè)務(wù)需求與行業(yè)最佳實(shí)踐設(shè)計(jì)生產(chǎn)及運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)架構(gòu)與相關(guān)技術(shù)解決方案,制定系統(tǒng)/解決方案實(shí)施路線圖,推動(dòng)生產(chǎn)數(shù)字化系統(tǒng)的選型、實(shí)施、運(yùn)維與迭代優(yōu)化,和技術(shù)解決方案的落地應(yīng)用。管理生產(chǎn)數(shù)字化系統(tǒng)及團(tuán)隊(duì)相關(guān)的portfolio和預(yù)算。負(fù)責(zé)管理項(xiàng)目計(jì)劃、資源調(diào)配與風(fēng)險(xiǎn)管控,確保各系統(tǒng)按計(jì)劃交付并滿足業(yè)務(wù)預(yù)期。
2、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì),全面負(fù)責(zé)MES、WMS、DHS、電子監(jiān)管碼等生產(chǎn)及運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)/應(yīng)用/解決方案的全生命周期管理。包括需求識(shí)別與確認(rèn)、項(xiàng)目規(guī)劃、實(shí)施、測(cè)試與驗(yàn)證、運(yùn)維與優(yōu)化、退役。
3、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì),全面負(fù)責(zé)各生產(chǎn)系統(tǒng)日常運(yùn)維,包括用戶賬號(hào)管理、權(quán)限配置、周期性賬號(hào)和審計(jì)追蹤回顧、周期性驗(yàn)證符合性回顧、數(shù)據(jù)備份與故障處理,確保系統(tǒng)7x24小時(shí)穩(wěn)定運(yùn)行。
4、確保所有生產(chǎn)數(shù)字化系統(tǒng)符合中國(guó)GMP附錄10、GAMP5、FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11等法規(guī)要求,主導(dǎo)生產(chǎn)數(shù)字化系統(tǒng)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)工作,包括DQ、IQ、OQ、PQ各階段驗(yàn)證方案的制定與執(zhí)行。與CSV配合確保系統(tǒng)的合規(guī)狀態(tài),支持各類與系統(tǒng)相關(guān)的審計(jì)。
5、領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)IT團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)人員招聘、培訓(xùn)發(fā)展、績(jī)效評(píng)估與梯隊(duì)建設(shè),打造專業(yè)高效的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷
2、計(jì)算機(jī)科學(xué)、信息技術(shù)、軟件工程等相關(guān)專業(yè)背景
3、具備PMP、ITIL、CISA等相關(guān)認(rèn)證優(yōu)先
4、8年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)信息化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);至少主導(dǎo)過(guò)2個(gè)制藥行業(yè)大型生產(chǎn)信息系統(tǒng)(如MES、 WMS)的完整實(shí)施項(xiàng)目;
精通MES, WMS, 電子監(jiān)管碼等生產(chǎn)系統(tǒng);熟悉自動(dòng)化控制系統(tǒng),如DeltaV, PCS7等DCS或SCADA系統(tǒng)優(yōu)先。
5、5年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)
6、熟練掌握化工或制藥生產(chǎn)知識(shí);熟悉ICH及GMP相關(guān)法規(guī)和生產(chǎn)管理體系;深入理解中國(guó)GMP附錄10、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、 GAMP5、CSV、等法規(guī)要求;熟悉生產(chǎn)系統(tǒng)與LIMS、ERP等其他企業(yè)系統(tǒng)集成;具備數(shù)據(jù)治理或BI分析經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;精通計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用架構(gòu),熟練掌握各種主流軟件系統(tǒng)集成方案和技術(shù)實(shí)現(xiàn)原理。
7、熟悉Infra、網(wǎng)絡(luò)、信息安全等信息技術(shù)和要求;熟練使用Office辦公軟件(如word、excel、ppt、visio等)
8、良好的溝通和團(tuán)隊(duì)管理能力;具備良好的項(xiàng)目管理能力,能夠統(tǒng)籌復(fù)雜項(xiàng)目的實(shí)施管理;良好的英語(yǔ)讀寫能力,能閱讀英文法規(guī)與技術(shù)文檔。

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

阿淇/招聘主管

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來(lái)3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來(lái)兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來(lái)一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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