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更新于 1月14日

技術(shù)主管-原料藥生產(chǎn)基地

1.5-2萬
  • 成都邛崍市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成生物藥研發(fā)化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1.制定項(xiàng)目執(zhí)行計(jì)劃(如 “某原料藥 PPQ 項(xiàng)目” 拆分為 “實(shí)驗(yàn)室優(yōu)化溝通→車間小規(guī)模試生產(chǎn)→中試放大→PPQ”),作為工廠端項(xiàng)目管理協(xié)調(diào)人,跨部門溝通協(xié)調(diào)資源確保項(xiàng)目如期執(zhí)行,對(duì)接各部門跟蹤團(tuán)隊(duì)任務(wù)進(jìn)度,向上同步風(fēng)險(xiǎn)與里程碑達(dá)成情況;
2.協(xié)調(diào)生產(chǎn)、設(shè)備、質(zhì)量解決技術(shù)卡點(diǎn),組織技術(shù)評(píng)審會(huì)(如工藝變更前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、新設(shè)備工藝匹配性評(píng)審),保障項(xiàng)目如期推進(jìn);
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目生產(chǎn)技術(shù)模塊,從 “實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)產(chǎn)→車間量產(chǎn)” 全程把控技術(shù)銜接,輸出標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)文檔(工藝流程圖、參數(shù)控制表、設(shè)備適配報(bào)告),推動(dòng)技術(shù)復(fù)用與知識(shí)管理;
4.管控項(xiàng)目相關(guān)變更與偏差全流程閉環(huán)管理:主導(dǎo)項(xiàng)目變更的技術(shù)評(píng)審(如工藝路線調(diào)整、關(guān)鍵設(shè)備替換),推動(dòng)偏差調(diào)查及整改方案;
5.主導(dǎo)生產(chǎn)技術(shù)持續(xù)改進(jìn):收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)(收率、良率、設(shè)備效率),分析工藝痛點(diǎn)(如雜質(zhì)問題、三廢過高、能耗),輸出優(yōu)化方案并推動(dòng)落地,實(shí)現(xiàn)降本增效。
任職條件:
1.5 年及以上原料藥項(xiàng)目管理 / 技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn);
2.具備CDMO 工廠端項(xiàng)目 / 技術(shù)部門工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟悉 ISPE、PDA、ECA、FDA 等相關(guān)法規(guī)指南要求;
4.化工、制藥相關(guān)專業(yè),良好的英語聽說讀寫,本科及以上學(xué)歷。

工作地點(diǎn)

四川省成都市邛崍市羊安鎮(zhèn)羊橫四路9號(hào)精西藥業(yè)

職位發(fā)布者

王瑤/行政人事

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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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