職位描述:
1.作為項目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作成果的交付,制定或?qū)徍硕鄠€試驗的數(shù)據(jù)管理計劃(DMP),確保數(shù)據(jù)收集、處理和分析的一致性,符合各試驗?zāi)繕?biāo)及法規(guī)要求
2.根據(jù)臨床研究方案,完成數(shù)據(jù)系統(tǒng)的設(shè)計、建立、驗證、測試等數(shù)據(jù)管理工作,根據(jù)數(shù)據(jù)管理計劃,確保數(shù)據(jù)管理質(zhì)量合格
3.撰寫及審核數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件
4. 確保與其他部門有公開、透明、緊密的溝通; 建立并維護與內(nèi)部各相關(guān)部門良好的合作關(guān)系;
5.監(jiān)測數(shù)據(jù)風(fēng)險并及時給項目運營團隊提供數(shù)據(jù)風(fēng)險管理措施
6.團隊管理,帶領(lǐng)組內(nèi)成員完成工作任務(wù),為組內(nèi)成員提供培訓(xùn)與技術(shù)支持,同時作為團隊領(lǐng)導(dǎo)者能夠發(fā)現(xiàn)、識別問題的根本原因并執(zhí)行相應(yīng)的補救措施
7.參與制度與體系化建設(shè)
職位要求:
教育水平:醫(yī)藥、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷
經(jīng)驗:8年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗且5年以上作為項目數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人的項目管理經(jīng)驗,有5-10人團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先
技能技巧:
1. 充分理解臨床數(shù)據(jù)管理全流程
2. 充分理解掌握GCP及其他相關(guān)法規(guī)
3. 英語可作為工作語言
4. 優(yōu)秀的溝通能力、團隊合作能力
5. 有能力起草撰寫SOP并參與體系化建設(shè);優(yōu)秀的組織能力以及解決問題能力
個人素質(zhì):
1. 具有較強的語言交流能力,獨立工作能力
2. 具有較強的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細節(jié),時間觀念強
3. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力、較強的團隊合作精神
4. 領(lǐng)導(dǎo)力優(yōu)異、責(zé)任感強
5.認(rèn)同企業(yè)文化,以項目推進為中心,注重項目質(zhì)量管理,有責(zé)任心及集體榮譽感,具有團隊協(xié)作精神