職位描述:
1.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施的管理,確保符合GMP法規(guī)和生產(chǎn)需求;
2.負(fù)責(zé)審核公司設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備處于完好嗎,運(yùn)行良好狀態(tài);
3.組織廠房、設(shè)備、設(shè)施的日程防護(hù)性維護(hù)和故障緊急維修,降低設(shè)備設(shè)施的故障率;
4.負(fù)責(zé)新增/更新設(shè)備URS的審核、調(diào)研、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收,確保設(shè)備符合使用、安全、環(huán)保、節(jié)約能源等要求,對設(shè)備變更、報(bào)廢做出評估;
5.負(fù)責(zé)部門人員管理等。
職位要求:
1、機(jī)械、自動化等相關(guān)大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、化工原料藥行業(yè),國內(nèi)知名藥企設(shè)備工程部門負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn),工廠人員在300人以上;
3、熟知化工原料藥設(shè)備:要懂原理,懂設(shè)備選型,(反應(yīng)釜、分離設(shè)備、干燥設(shè)備、過濾設(shè)備、真空設(shè)備、凍干3機(jī)等),原理,安裝、維修;
4、有FDA、GMP經(jīng)驗(yàn):廠房設(shè)備確認(rèn),設(shè)備管理維護(hù)保養(yǎng)GMP流程、公用系統(tǒng)的理論實(shí)踐、運(yùn)維管理經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備4 部門相關(guān)的文件編制經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備偏差調(diào)查處理能力;
5、要有FDA或歐盟等認(rèn)證的過程經(jīng)驗(yàn)。
6、有CAD畫圖能力,有設(shè)備工藝流程畫圖實(shí)踐;
7、有原料藥高活車間的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),或者OEB4級以上,有比較強(qiáng)的ISPE理論實(shí)踐;
8、有團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理能力,清晰部門工作分工,及部門內(nèi)各業(yè)務(wù)板塊分工;強(qiáng)化員工培養(yǎng),及績效考核能力。8擁有良好的溝通能力,工作扎實(shí)務(wù)實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)。能對接外部單位(市場)、設(shè)計(jì)院等。