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更新于 12月29日

設(shè)備部負(fù)責(zé)人-原料藥(高活類)(A47450)

2-3.5萬·13薪
  • 成都邛崍市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)設(shè)備醫(yī)藥制造
職位描述:
1.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施的管理,確保符合GMP法規(guī)和生產(chǎn)需求;
2.負(fù)責(zé)審核公司設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備處于完好嗎,運(yùn)行良好狀態(tài);
3.組織廠房、設(shè)備、設(shè)施的日程防護(hù)性維護(hù)和故障緊急維修,降低設(shè)備設(shè)施的故障率;
4.負(fù)責(zé)新增/更新設(shè)備URS的審核、調(diào)研、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收,確保設(shè)備符合使用、安全、環(huán)保、節(jié)約能源等要求,對設(shè)備變更、報(bào)廢做出評估;
5.負(fù)責(zé)部門人員管理等。
職位要求:
1、機(jī)械、自動化等相關(guān)大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、化工原料藥行業(yè),國內(nèi)知名藥企設(shè)備工程部門負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn),工廠人員在300人以上;
3、熟知化工原料藥設(shè)備:要懂原理,懂設(shè)備選型,(反應(yīng)釜、分離設(shè)備、干燥設(shè)備、過濾設(shè)備、真空設(shè)備、凍干3機(jī)等),原理,安裝、維修;
4、有FDA、GMP經(jīng)驗(yàn):廠房設(shè)備確認(rèn),設(shè)備管理維護(hù)保養(yǎng)GMP流程、公用系統(tǒng)的理論實(shí)踐、運(yùn)維管理經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備4 部門相關(guān)的文件編制經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備偏差調(diào)查處理能力;
5、要有FDA或歐盟等認(rèn)證的過程經(jīng)驗(yàn)。
6、有CAD畫圖能力,有設(shè)備工藝流程畫圖實(shí)踐;
7、有原料藥高活車間的建設(shè)經(jīng)驗(yàn),或者OEB4級以上,有比較強(qiáng)的ISPE理論實(shí)踐;
8、有團(tuán)隊(duì)建設(shè)管理能力,清晰部門工作分工,及部門內(nèi)各業(yè)務(wù)板塊分工;強(qiáng)化員工培養(yǎng),及績效考核能力。8擁有良好的溝通能力,工作扎實(shí)務(wù)實(shí)、責(zé)任心強(qiáng)。能對接外部單位(市場)、設(shè)計(jì)院等。

工作地點(diǎn)

邛崍市成都精西藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

張女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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