職位描述:
1.負責統(tǒng)籌公司生產(chǎn)設備、公用系統(tǒng)、廠房設施的管理,確保符合GMP法規(guī)和生產(chǎn)需求;
2.負責審核公司設備預防性維護計劃,確保廠房、設施、設備處于完好嗎,運行良好狀態(tài);
3.組織廠房、設備、設施的日程防護性維護和故障緊急維修,降低設備設施的故障率;
4.負責新增/更新設備URS的審核、調(diào)研、安裝、調(diào)試和驗收,確保設備符合使用、安全、環(huán)保、節(jié)約能源等要求,對設備變更、報廢做出評估;
5.負責部門人員管理等。
職位要求:
1、機械、自動化等相關大學本科以上學歷;
2、化工原料藥行業(yè),國內(nèi)知名藥企設備工程部門負責人工作經(jīng)驗,工廠人員在300人以上;
3、熟知化工原料藥設備:要懂原理,懂設備選型,(反應釜、分離設備、干燥設備、過濾設備、真空設備、凍干3機等),原理,安裝、維修;
4、有FDA、GMP經(jīng)驗:廠房設備確認,設備管理維護保養(yǎng)GMP流程、公用系統(tǒng)的理論實踐、運維管理經(jīng)驗、設備4 部門相關的文件編制經(jīng)驗、設備偏差調(diào)查處理能力;
5、要有FDA或歐盟等認證的過程經(jīng)驗。
6、有CAD畫圖能力,有設備工藝流程畫圖實踐;
7、有原料藥高活車間的建設經(jīng)驗,或者OEB4級以上,有比較強的ISPE理論實踐;
8、有團隊建設管理能力,清晰部門工作分工,及部門內(nèi)各業(yè)務板塊分工;強化員工培養(yǎng),及績效考核能力。8擁有良好的溝通能力,工作扎實務實、責任心強。能對接外部單位(市場)、設計院等。