職位描述:
1.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、廠房設(shè)施的管理,確保符合GMP法規(guī)和生產(chǎn)需求;
2.負(fù)責(zé)審核公司設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,確保廠房、設(shè)施、設(shè)備處于完好嗎,運(yùn)行良好狀態(tài);
3.組織廠房、設(shè)備、設(shè)施的日程防護(hù)性維護(hù)和故障緊急維修,降低設(shè)備設(shè)施的故障率;
4.負(fù)責(zé)新增/更新設(shè)備URS的審核、調(diào)研、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收,確保設(shè)備符合使用、安全、環(huán)保、節(jié)約能源等要求,對(duì)設(shè)備變更、報(bào)廢做出評(píng)估;
5.負(fù)責(zé)部門人員管理等。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)電、制藥或相關(guān)專業(yè);
2.有原料藥設(shè)備管理和驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)5年;
3.了解設(shè)備安裝、運(yùn)行過程中的安全管控內(nèi)容;
4.了解GMP法規(guī)設(shè)備板塊的驗(yàn)證、管理實(shí)踐;
5.原料藥生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
6.熟悉原料藥設(shè)備的選型、性能及公用系統(tǒng)設(shè)備;
7.熟練使用CAD;
8.有較強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)能力;
9.若有高活經(jīng)驗(yàn)(加分項(xiàng))。