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更新于 10月20日
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皮下制劑高級研究員/項目經(jīng)理(A94935)

1.5-3萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

液體制劑蛋白制劑透皮制劑注射制劑生物藥
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)生物藥物制劑的立項調(diào)研、處方篩選及工藝研究等，參與在研項目的中試放大及工藝驗證等工作；
2、主要負責(zé)皮下制劑項目，及高濃度抗體制劑技術(shù)平臺相關(guān)研究；
3、把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢及技術(shù)市場動態(tài)，重點解決研發(fā)中出現(xiàn)的制劑相關(guān)處方工藝問題，指導(dǎo)研發(fā)項目，組織和協(xié)調(diào)人員進行重大項目問題的技術(shù)攻關(guān)；
4、制定合理的項目開發(fā)計劃，協(xié)調(diào)部門資源以確保項目按時推進；
5、熟悉生物創(chuàng)新藥的研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)要求，按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求，可獨立撰寫相關(guān)注冊申報資料中制劑研究相關(guān)部份；
6、了解生物藥制劑研發(fā)及生產(chǎn)過程中常用的設(shè)備及其原理，配合生產(chǎn)部門解決項目技術(shù)轉(zhuǎn)移和商業(yè)化轉(zhuǎn)產(chǎn)等過程中遇到的技術(shù)難題；
崗位要求：
1、碩士以上學(xué)歷（博士優(yōu)先），藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上生物藥制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，有完整的皮下制劑項目經(jīng)驗優(yōu)先；
3、能獨立完成生物藥品種申報的制劑工藝研究，并獲得批件，有NDA申報經(jīng)驗者可優(yōu)先考慮；
4、熟悉專利知識，能夠清晰地剖析國內(nèi)外專利，能夠?qū)ρ兄祈椖縿?chuàng)新的部分及時申請專利保護。

工作地點

成都武侯區(qū)天府生命科技園B5

職位發(fā)布者

張女士/HR

當(dāng)前在線
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公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準，即將進入臨床；另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻。二、福利待遇　1、薪酬政策：公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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