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更新于 5月13日

臨床高級項(xiàng)目經(jīng)理-北京(A141092)

3.5-5.5萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

臨床試驗(yàn)腫瘤科醫(yī)藥制造
職位描述:
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、項(xiàng)目的開發(fā)和試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書等的
設(shè)計(jì);
2、制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
3、負(fù)責(zé)組織召開方案討論會、啟動(dòng)培訓(xùn)會及總結(jié)會等;
4、參與臨床試驗(yàn)醫(yī)院的篩選和確認(rèn),負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào);
5、制定和完善臨床監(jiān)查員工作的項(xiàng)目培訓(xùn);
6、與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題。
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組內(nèi)的人員管理工作,確保組內(nèi)人員的工作產(chǎn)出符合項(xiàng)目組要求。
職位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5 年以上臨床研究項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉 ICH、CFDA、FDA 藥物臨床研究相關(guān)的
法規(guī)政策和指導(dǎo)原則,精通臨床試驗(yàn)全過程;
3、熟悉國內(nèi)外臨床研究行業(yè)現(xiàn)狀,有豐富的行業(yè)資源;
4、具有良好的團(tuán)隊(duì)管理和時(shí)間管理能力、良好的溝通協(xié)調(diào)和解決問題的能力、良好的閱讀
和寫作能力。

工作地點(diǎn)

成都武侯區(qū)高新國際廣場B座3樓

職位發(fā)布者

吳玉竹/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會與希望;讓客戶獲得真誠和價(jià)值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險(xiǎn):公司為所有員工購買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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