職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)一類(lèi)醫(yī)療器械二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備ISO9001ISO13485FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語(yǔ)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的編制及相關(guān)技術(shù)文件資料的編制、匯總；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料編制及開(kāi)展注冊(cè)申報(bào)、體系考核、發(fā)補(bǔ)等工作；
3.注冊(cè)檢驗(yàn)跟檢；
4.積極完成上級(jí)交付的各項(xiàng)臨時(shí)性工作任務(wù)。
任職要求：
1.機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化、電子工程、通訊、電子技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.有1年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001體系、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的優(yōu)先；
3.熟悉office、Excel、Powerpoint等辦公軟件；熟悉常見(jiàn)項(xiàng)目管理軟件優(yōu)先；
4.具有團(tuán)隊(duì)合作和吃苦耐勞精神，有較強(qiáng)的工作熱情和責(zé)任心，有較強(qiáng)的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，身體健康，精力充沛，性格開(kāi)朗；
5.能力素質(zhì)要求：計(jì)劃能力、組織能力、人際關(guān)系管理能力。
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的編制及相關(guān)技術(shù)文件資料的編制、匯總；
2.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料編制及開(kāi)展注冊(cè)申報(bào)、體系考核、發(fā)補(bǔ)等工作；
3.注冊(cè)檢驗(yàn)跟檢；
4.積極完成上級(jí)交付的各項(xiàng)臨時(shí)性工作任務(wù)。
任職要求：
1.機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化、電子工程、通訊、電子技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.有1年以上注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001體系、熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的優(yōu)先；
3.熟悉office、Excel、Powerpoint等辦公軟件；熟悉常見(jiàn)項(xiàng)目管理軟件優(yōu)先；
4.具有團(tuán)隊(duì)合作和吃苦耐勞精神，有較強(qiáng)的工作熱情和責(zé)任心，有較強(qiáng)的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，身體健康，精力充沛，性格開(kāi)朗；
5.能力素質(zhì)要求：計(jì)劃能力、組織能力、人際關(guān)系管理能力。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)中關(guān)村科技園生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路27號(hào)
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職位發(fā)布者
李娜/HR
昨日活躍立即溝通
北京麥邦光電儀器有限公司北京麥邦光電儀器有限公司成立于2004年，專(zhuān)業(yè)從事人體各種生命體征監(jiān)測(cè)/檢測(cè)、心臟急救設(shè)備與系統(tǒng)的高端醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)。公司坐落于中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，總建筑面積共計(jì)30000平米，是擁有研發(fā)辦公大樓、生產(chǎn)樓及配套服務(wù)樓的高科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。作為國(guó)內(nèi)“血管病檢測(cè)與心臟急救技術(shù)”領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，公司是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，擁有北京市工程實(shí)驗(yàn)室，博士后科研工作站，是北京市專(zhuān)利試點(diǎn)企業(yè)，中關(guān)村科技園區(qū)百家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)，北京市G20后備企業(yè)。承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家和北京市科研攻關(guān)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，擁有千余臺(tái)先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備。每年至少2-3個(gè)項(xiàng)目和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工程化、產(chǎn)業(yè)化。公司主頁(yè)：http://www.mbelec.com
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