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更新于 1月6日

工廠廠長

2.5-5萬
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

安全管理設(shè)備管理工藝改良醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)工廠前期的籌建工作及參與制定公司生產(chǎn)運(yùn)營戰(zhàn)略,規(guī)劃產(chǎn)能布局、產(chǎn)線建設(shè)和設(shè)備選型;
2.全面負(fù)責(zé)工廠工作,包括對所有下屬職能部門的管理,并對工廠的生產(chǎn)指標(biāo)和財務(wù)指標(biāo)負(fù)責(zé);
3.在質(zhì)量體系的框架下,主導(dǎo)建立和完善高效、可靠、合規(guī)的生產(chǎn)制造體系、工藝流程體系與設(shè)備管理體系;
4.配合人力完善工廠各項人事制度和福利,對工廠員工進(jìn)行考核、培訓(xùn)、激勵,營造良好工作環(huán)境;
5.按照公司整體規(guī)劃進(jìn)行工廠月度、季度、年度工作安排,確保完成目標(biāo);
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)運(yùn)營團(tuán)隊的組建、培訓(xùn)、考核與發(fā)展,打造高績效、高素質(zhì)的制造與技術(shù)團(tuán)隊。
7.完成公司安排的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、深刻理解并能在實(shí)際工作中貫徹ISO 13485、GMP等質(zhì)量體系原則,具備豐富的迎審協(xié)同經(jīng)驗驗;
3、具有5年以上心血管介入類(如冠脈支架、心臟瓣膜、導(dǎo)管、球囊等)或高風(fēng)險Ⅲ類醫(yī)療器械的完整建廠、生產(chǎn)體系搭建及量產(chǎn)經(jīng)驗;
4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠較妥善地處理突發(fā)事件,為人誠實(shí)、守信、敬業(yè)、具有良好的團(tuán)隊精神。
5、出色的技術(shù)洞察力和問題解決能力,有成功領(lǐng)導(dǎo)復(fù)雜技術(shù)難題攻關(guān)的項目經(jīng)驗。
6、具備團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力、跨部門協(xié)同能力(尤其與質(zhì)量、研發(fā)部門) 和戰(zhàn)略規(guī)劃能力
優(yōu)先考慮
1、有知名醫(yī)療器械企業(yè)工作或建廠經(jīng)驗者。
2、同時具備研發(fā)背景和生產(chǎn)管理經(jīng)驗的復(fù)合型人才。
3、有成功主導(dǎo)過醫(yī)療器械產(chǎn)品從設(shè)計轉(zhuǎn)移(Design Transfer)到商業(yè)化量產(chǎn)全流程的經(jīng)驗。
4、具備出色的客戶溝通與技術(shù)服務(wù)體系化經(jīng)驗

工作地點(diǎn)

工業(yè)園區(qū)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園5期-C區(qū)

職位發(fā)布者

杜女士/顧問

昨日活躍
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北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,成立于1999年,注冊資金:2462.56萬元,位于北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū),是我國第一代專注于心臟介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè)。 1.公司人員情況公司現(xiàn)有人員207余人,公司科研團(tuán)隊中包括多名生物醫(yī)學(xué)、生物材料、機(jī)械工程、激光加工等相關(guān)專業(yè)高級人才,其中博士3人,碩士13人,理工本科52人,大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷科技人員占公司員工總數(shù)的59.9%。其中技術(shù)研發(fā)人員34人,占公司員工總數(shù)的16.4%。 2.公司生產(chǎn)線及主打產(chǎn)品情況十余年來,公司一直致力于實(shí)現(xiàn)心臟介入領(lǐng)域全線產(chǎn)品的國產(chǎn)化,于2002年在北京密云建成占地面積達(dá)1萬平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地,基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結(jié)構(gòu)三大領(lǐng)域的多條生產(chǎn)線,具備了較強(qiáng)的生產(chǎn)及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領(lǐng)域已取得了可嘉的成績,已成為國內(nèi)業(yè)界極具影響力的專業(yè)化企業(yè)。公司主打產(chǎn)品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,獲得產(chǎn)品注冊證書;同時該產(chǎn)品于2011年3月獲得國家發(fā)明專利授權(quán),又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國3項國際發(fā)明專利授權(quán)證書;該產(chǎn)品兼具國內(nèi)和國外知識產(chǎn)權(quán),堪稱中國藥監(jiān)局成立以來唯一一個具有自主原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)的國魂產(chǎn)品,填補(bǔ)了我國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“重量級”原創(chuàng)藥物的空白,2015年7月產(chǎn)品被北京市科委認(rèn)定為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”。 3.公司資產(chǎn)情況截止2015年年底,公司總資產(chǎn)已達(dá)到2.67億元,銷售收入達(dá)2.22億元,繳納稅收1061萬元。公司自成立以來一直十分注重技術(shù)研發(fā)和自主創(chuàng)新,近年來公司的研發(fā)投入比例(與銷售收入相比)一直持續(xù)保持在4.5%以上,2015年研發(fā)費(fèi)用總額達(dá)1281萬元,占銷售收入的5.76%。 4.公司取得的主要成果十余年來,公司共完成參與國家863項目2項、國家科技支撐計劃項目1項、北京市重大科技成果專項項目1項、其他市科級項目1項;累積申請專利27件(國際申請6件),已獲授權(quán)專利13件,其中包括發(fā)明專利8件(國際發(fā)明6件),公司2009年就被認(rèn)定為北京市專利試點(diǎn)單位;累積申請注冊商標(biāo)14件,已獲授權(quán)注冊商標(biāo)12件;取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書9項,國際產(chǎn)品注冊證書3項。
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