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更新于 6月17日

臨床經(jīng)理

2.5-4萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)心腦血管醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、評(píng)估和制定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的組織、實(shí)施、管理;
2、從試驗(yàn)方案撰寫(xiě)開(kāi)始,組織團(tuán)隊(duì)會(huì)議,定期或隨時(shí)溝通試驗(yàn)進(jìn)展;負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)方案的發(fā)展過(guò)程?;
3、組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤 保證臨床試驗(yàn)的進(jìn)度及確保臨床試驗(yàn)順利完成;
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)結(jié)題工作實(shí)施,管理,完成臨床試驗(yàn)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中涉及的CRO的管理;
6、協(xié)調(diào)床試驗(yàn)各階段重要會(huì)議,如方案討論會(huì)、項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)、臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)等;
任職要求:
1、本科學(xué)歷及以上,臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)或檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);?
2、具備4年以上CRA經(jīng)驗(yàn),2年以上CRA或CRA團(tuán)隊(duì)管理驗(yàn);
3、熟練的中英文醫(yī)學(xué)寫(xiě)作能力和文前檢索能力,較強(qiáng)的PPT制作與宣講能力;?
4、較強(qiáng)的溝通能力,需要管理協(xié)調(diào)臨床研究或合作項(xiàng)目;
5、可接受短期出差

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)達(dá)美中心T3

職位發(fā)布者

封蕾/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo美中雙和
北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,成立于1999年,注冊(cè)資金:2462.56萬(wàn)元,位于北京市密云縣工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),是我國(guó)第一代專注于心臟介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè)。 1.公司人員情況公司現(xiàn)有人員207余人,公司科研團(tuán)隊(duì)中包括多名生物醫(yī)學(xué)、生物材料、機(jī)械工程、激光加工等相關(guān)專業(yè)高級(jí)人才,其中博士3人,碩士13人,理工本科52人,大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷科技人員占公司員工總數(shù)的59.9%。其中技術(shù)研發(fā)人員34人,占公司員工總數(shù)的16.4%。 2.公司生產(chǎn)線及主打產(chǎn)品情況十余年來(lái),公司一直致力于實(shí)現(xiàn)心臟介入領(lǐng)域全線產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化,于2002年在北京密云建成占地面積達(dá)1萬(wàn)平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地,基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結(jié)構(gòu)三大領(lǐng)域的多條生產(chǎn)線,具備了較強(qiáng)的生產(chǎn)及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領(lǐng)域已取得了可嘉的成績(jī),已成為國(guó)內(nèi)業(yè)界極具影響力的專業(yè)化企業(yè)。公司主打產(chǎn)品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,獲得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū);同時(shí)該產(chǎn)品于2011年3月獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán),又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國(guó)3項(xiàng)國(guó)際發(fā)明專利授權(quán)證書(shū);該產(chǎn)品兼具國(guó)內(nèi)和國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán),堪稱中國(guó)藥監(jiān)局成立以來(lái)唯一一個(gè)具有自主原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)魂產(chǎn)品,填補(bǔ)了我國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“重量級(jí)”原創(chuàng)藥物的空白,2015年7月產(chǎn)品被北京市科委認(rèn)定為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”。 3.公司資產(chǎn)情況截止2015年年底,公司總資產(chǎn)已達(dá)到2.67億元,銷售收入達(dá)2.22億元,繳納稅收1061萬(wàn)元。公司自成立以來(lái)一直十分注重技術(shù)研發(fā)和自主創(chuàng)新,近年來(lái)公司的研發(fā)投入比例(與銷售收入相比)一直持續(xù)保持在4.5%以上,2015年研發(fā)費(fèi)用總額達(dá)1281萬(wàn)元,占銷售收入的5.76%。 4.公司取得的主要成果十余年來(lái),公司共完成參與國(guó)家863項(xiàng)目2項(xiàng)、國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng)、北京市重大科技成果專項(xiàng)項(xiàng)目1項(xiàng)、其他市科級(jí)項(xiàng)目1項(xiàng);累積申請(qǐng)專利27件(國(guó)際申請(qǐng)6件),已獲授權(quán)專利13件,其中包括發(fā)明專利8件(國(guó)際發(fā)明6件),公司2009年就被認(rèn)定為北京市專利試點(diǎn)單位;累積申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)14件,已獲授權(quán)注冊(cè)商標(biāo)12件;取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)9項(xiàng),國(guó)際產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)3項(xiàng)。
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