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崗位職責(zé)： 1. 生產(chǎn)管理 ? 全面負責(zé)無菌滴眼劑生產(chǎn)線的日常運營，確保生產(chǎn)計劃按時、合規(guī)完成。 ? 監(jiān)督無菌工藝執(zhí)行（如配液、灌裝、滅菌、燈檢等），確保產(chǎn)品無菌性和穩(wěn)定性。 ? 優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，提升生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。 2. 合規(guī)與驗證 ? 主導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證、工藝驗證及培養(yǎng)基模擬灌裝試驗。 ? 確保生產(chǎn)活動符合GMP等法規(guī)要求，應(yīng)對官方審計。 3. 團隊管理 ? 負責(zé)生產(chǎn)團隊（技術(shù)員、操作工等）的培訓(xùn)、考核及技能提升。 ? 制定SOP（標準操作規(guī)程）并監(jiān)督執(zhí)行，處理生產(chǎn)異常事件。 崗位要求： 1. 基本條件 ? 學(xué)歷：藥學(xué)、制藥工程、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先。 ? 經(jīng)驗：3年以上無菌制劑（滴眼劑、注射劑等）生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗，有滴眼劑行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。 ? 證書：執(zhí)業(yè)藥師資格證或GMP相關(guān)培訓(xùn)認證優(yōu)先。 2. 專業(yè)技能 ? 精通GMP、ICH指南，熟悉無菌制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制要點。 ? 具備設(shè)備驗證、工藝驗證、無菌保障等實操經(jīng)驗。 ? 熟練使用辦公軟件及生產(chǎn)、質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)。 3. 核心能力 ? 邏輯清晰，具備較強的數(shù)據(jù)分析及問題解決能力。 ? 良好的團隊管理及跨部門溝通協(xié)調(diào)能力。 ? 抗壓能力強，能適應(yīng)快節(jié)奏生產(chǎn)環(huán)境及緊急任務(wù)處理。