雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥品臨床監(jiān)查
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)各潛在中心的研究前訪視；
2、協(xié)助并配合項(xiàng)目經(jīng)理組織和召開(kāi)研究者會(huì)議；
3、協(xié)助研究者進(jìn)行研究中心的機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查資料的準(zhǔn)備、遞交、結(jié)果跟進(jìn)及批件審核歸檔；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)合同的談判，并跟進(jìn)各方完成合同的簽署及歸檔，根據(jù)合同約定按時(shí)向中心支付臨床研究費(fèi)用；
5、負(fù)責(zé)研究中心項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的預(yù)約和召開(kāi)；
6、負(fù)責(zé)常規(guī)監(jiān)查工作；
7、負(fù)責(zé)完成研究中心的關(guān)閉工作；整理、完善、歸檔自己中心所有試驗(yàn)的文檔與資料；
8、配合公司完成質(zhì)量管理體系所規(guī)定的稽查、質(zhì)控等工作，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)跟進(jìn)直至解決；
9、保證與各中心研究者、機(jī)構(gòu)人員、倫理人員順暢溝通并維護(hù)良好關(guān)系；
10、完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù)。
2、協(xié)助并配合項(xiàng)目經(jīng)理組織和召開(kāi)研究者會(huì)議；
3、協(xié)助研究者進(jìn)行研究中心的機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審查資料的準(zhǔn)備、遞交、結(jié)果跟進(jìn)及批件審核歸檔；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)合同的談判，并跟進(jìn)各方完成合同的簽署及歸檔，根據(jù)合同約定按時(shí)向中心支付臨床研究費(fèi)用；
5、負(fù)責(zé)研究中心項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的預(yù)約和召開(kāi)；
6、負(fù)責(zé)常規(guī)監(jiān)查工作；
7、負(fù)責(zé)完成研究中心的關(guān)閉工作；整理、完善、歸檔自己中心所有試驗(yàn)的文檔與資料；
8、配合公司完成質(zhì)量管理體系所規(guī)定的稽查、質(zhì)控等工作，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)跟進(jìn)直至解決；
9、保證與各中心研究者、機(jī)構(gòu)人員、倫理人員順暢溝通并維護(hù)良好關(guān)系；
10、完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù)。
任職條件：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生護(hù)理或其他相關(guān)專業(yè)本科學(xué)或同等以上學(xué)歷；
2、1年以上CRC/CTA工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解臨床研究的基本知識(shí)和適用的法規(guī)要求。通過(guò)公司培訓(xùn)能夠掌握方案要求的知識(shí)并能獨(dú)立進(jìn)行監(jiān)查工作；
4、良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用電腦；
5、良好的口頭和書(shū)面表達(dá)能力。
2、1年以上CRC/CTA工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解臨床研究的基本知識(shí)和適用的法規(guī)要求。通過(guò)公司培訓(xùn)能夠掌握方案要求的知識(shí)并能獨(dú)立進(jìn)行監(jiān)查工作；
4、良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint，以及熟練使用電腦；
5、良好的口頭和書(shū)面表達(dá)能力。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)百泰生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/招聘專員
當(dāng)前在線立即溝通
百泰生物藥業(yè)有限公司百泰生物藥業(yè)有限公司成立于2000年8月，是中國(guó)和古巴在生物技術(shù)領(lǐng)域水平最高、投資規(guī)模最大的合作項(xiàng)目，公司以研發(fā)和生產(chǎn)治療惡性腫瘤的人源化性單克隆抗體和疫苗為主營(yíng)方向，承擔(dān)了國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)研究發(fā)展（863）計(jì)劃、國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程等重大項(xiàng)目。百泰生物藥業(yè)擁有中國(guó)第一個(gè)世界水平的抗體人源化技術(shù)平臺(tái)，代表了國(guó)際生物醫(yī)藥發(fā)展的核心技術(shù)和主流方向。公司設(shè)計(jì)建造了中國(guó)第一條全自動(dòng)大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線，是目前國(guó)內(nèi)規(guī)模最大、設(shè)施最完備、技術(shù)最先進(jìn)的大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái)。百泰生物藥業(yè)成功開(kāi)發(fā)了我國(guó)第一個(gè)人源化單抗藥物--泰欣生TM尼妥珠單抗，該藥物于2005年4月獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物I類新藥證書(shū)，填補(bǔ)了我國(guó)人源化單抗藥物的空白。泰欣生TM能夠特異性針對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行靶向性治療，在殺傷腫瘤細(xì)胞時(shí)不損傷正常組織，代表著腫瘤治療領(lǐng)域的最新發(fā)展方向。臨床研究顯示，泰欣生TM單藥或聯(lián)合放化療對(duì)頭頸癌、結(jié)直腸癌、神經(jīng)膠質(zhì)瘤、非小細(xì)胞肺癌等多種癌癥療效顯著，副作用低，具有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值。百泰生物藥業(yè)積極開(kāi)展國(guó)際化技術(shù)轉(zhuǎn)化的同時(shí)，致力于培育自主創(chuàng)新能力，正在開(kāi)發(fā)的新藥包括用于癌癥治療的EGF疫苗、用于牛皮癬和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源化抗CD6單抗、用于逆轉(zhuǎn)器官移植排斥反應(yīng)的抗CD3單抗等。發(fā)展中的百泰生物藥業(yè)以現(xiàn)代化大型生物制藥企業(yè)為目標(biāo)，以提高抗體藥物研發(fā)能力與生產(chǎn)水平、提高人民健康為宗旨，通過(guò)國(guó)際化、產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；倪\(yùn)營(yíng)模式，致力于將生物科技發(fā)展的最新成就融入21世紀(jì)的健康事業(yè)，不斷為社會(huì)奉獻(xiàn)最先進(jìn)、最優(yōu)異的抗體藥物，與您共同見(jiàn)證中國(guó)生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的崛起！
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