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更新于 1月23日

高級(jí)合規(guī)主管

1-2萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售生物工程
崗位職責(zé):
1.協(xié)助建立和完善公司合規(guī)管理制度與體系,推動(dòng)合規(guī)政策在公司內(nèi)部落地執(zhí)行;
2.負(fù)責(zé)開(kāi)展醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)相關(guān)合規(guī)審查與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別潛在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)并提出整改建議;
5.參與公司對(duì)外推廣服務(wù)商、學(xué)術(shù)活動(dòng)等合規(guī)審核與飛檢工作,確保符合行業(yè)規(guī)范;
4.跟進(jìn)國(guó)家藥品監(jiān)管、醫(yī)保、衛(wèi)健等相關(guān)政策法規(guī)動(dòng)態(tài),及時(shí)更新公司合規(guī)政策;
5.定期開(kāi)展合規(guī)培訓(xùn)與宣傳,提升員工合規(guī)意識(shí);
6.協(xié)助處理合規(guī)事件調(diào)查、整改追蹤與報(bào)告編制,為業(yè)務(wù)部門(mén)提供日常合規(guī)咨詢(xún)與支持,確保業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)符合法律法規(guī)及公司制度;
7.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1.法律、財(cái)務(wù)審計(jì)和藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科及以上學(xué)歷;
2.具備3-5年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)、法務(wù)、審計(jì)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)藥銷(xiāo)售、推廣流程及合規(guī)要求者;
3.熟悉中國(guó)藥品監(jiān)管法律法規(guī)(如《藥品管理法》《反商業(yè)賄賂法》《廣告法》等)及行業(yè)合規(guī)政策;
4.具備良好的邏輯分析能力、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
5.熟練使用辦公軟件(Word、Excel、PPT等),具備較強(qiáng)的文檔編寫(xiě)能力;
6.工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的職業(yè)操守和保密意識(shí)。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)中關(guān)村生物醫(yī)藥園A406

職位發(fā)布者

程璐璐/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和眼科用藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。公司成立于2004年6月,2021年11月在北京證券交易所首批上市,股票代碼920047。公司是國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、北京科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)、北京市裸質(zhì)?;蛑委熕幬锕こ碳夹g(shù)研究中心、北京市國(guó)際科技合作基地、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)G20創(chuàng)新引領(lǐng)企業(yè)、北京市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)。公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團(tuán)隊(duì),在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設(shè)、藥品經(jīng)營(yíng)等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司建立了基因載體構(gòu)建、工程菌構(gòu)建、微生物表達(dá)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)以及滴眼劑藥物開(kāi)發(fā)等核心技術(shù)平臺(tái),為持續(xù)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供了保障。公司堅(jiān)持以臨床需求為導(dǎo)向,依托自主核心技術(shù)平臺(tái),主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見(jiàn)病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度,目前在研11個(gè)生物工程新藥對(duì)應(yīng)13個(gè)適應(yīng)癥,并已有3個(gè)進(jìn)入臨床研究階段。其中重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液(代號(hào)NL003)完成Ⅲ期臨床研究并申報(bào)NDA;注射用重組人白細(xì)胞介素11(代號(hào)NL002)進(jìn)入Ⅲ期臨床;注射用重組人胸腺素β4(代號(hào)NL005)正在開(kāi)展Ⅱ期臨床研究;多個(gè)眼科藥品種陸續(xù)開(kāi)發(fā)上市。公司擁有授權(quán)專(zhuān)利22項(xiàng),先后承擔(dān)國(guó)家級(jí)“重大新藥創(chuàng)制”課題8項(xiàng)。公司在堅(jiān)持自主研發(fā)的同時(shí),與國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,通過(guò)共同研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等多種方式,及時(shí)跟蹤生物技術(shù)的國(guó)際發(fā)展方向和動(dòng)態(tài),以保證公司藥物研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并符合國(guó)際規(guī)范。2012年,公司與韓國(guó)知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司,引進(jìn)先進(jìn)的BFS系統(tǒng),專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品?,F(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液,年產(chǎn)能力1.1億支。同時(shí),公司可承接CMO/CDMO服務(wù),為客戶(hù)提供眼科產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。秉承“創(chuàng)造價(jià)值、服務(wù)健康”的宗旨,公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步及人類(lèi)健康做出積極的貢獻(xiàn)!
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