崗位職責:
1.負責理化檢驗全流程統(tǒng)籌,組織團隊完成原輔包取樣、原輔包 / 中間產(chǎn)品 / 原液及制劑成品檢測、公用系統(tǒng)檢測,確保檢驗工作符合質(zhì)量標準與時限要求。
2.主導實驗室物料與標準管理,包括標準液配制、試劑及耗材全周期管理,以及標準品 / 對照品的申購、儲存、使用與臺賬維護,保障檢驗用物料合規(guī)可控。
3.統(tǒng)籌檢驗體系建設(shè)與文件管理,參與質(zhì)量標準制定修訂,負責分析方法轉(zhuǎn)移及驗證工作,同時管理檢驗規(guī)程、批檢驗記錄、檢驗報告單,確保文件規(guī)范完整。
4.負責質(zhì)量異常與委托檢驗管理,組織調(diào)查處理 OOS/OOT/OOE 事件,制定糾正預防措施;對接委托檢驗單位,管控委托檢驗流程與結(jié)果反饋,保障質(zhì)量問題閉環(huán)。
5.統(tǒng)籌樣品與人員管理,負責檢驗樣品的收樣、登記、分發(fā)與留樣管理;制定實施團隊培訓計劃,監(jiān)督指導檢驗人員操作,提升團隊專業(yè)能力與合規(guī)意識。
任職要求:
1.本科以上學歷,藥學、化學或相關(guān)專業(yè)。
2.從事藥企生產(chǎn)/質(zhì)量控制工作三年以上。
3.熟悉GMP法規(guī)、生物制品法規(guī)。
工作時間:9:00~17:00,周末雙休
職位福利:五險一金、績效獎金、項目獎金、帶薪年假、餐補、團建