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更新于 9月6日

臨床醫(yī)學(xué)研究員

8000-12000元
  • 西安長安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCPTMFCROGLP注冊申報資料撰寫對接第三方醫(yī)藥制造
崗位說明:
1、負責(zé)項目臨床、非臨床研究、注冊申報資料臨床非臨床部分資料的撰寫;
2、新品立項及立項報告的撰寫
專業(yè)要求:
1、需要具備醫(yī)學(xué)、?藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,?擁有本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉GLP、GCP法規(guī),有2年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗或項目立項工作經(jīng)驗;
3、熟悉文獻檢索技巧及各類商業(yè)信息數(shù)據(jù)庫的使用;
4、熟悉國內(nèi)外藥監(jiān)機構(gòu)官網(wǎng)及其數(shù)據(jù)庫,具備醫(yī)藥學(xué)信息檢索與分析能力;
5、英語能力佳,具有較強的數(shù)據(jù)分析、歸納和文字撰寫能力;
6、具有出色的溝通協(xié)調(diào)能力與抗壓能力及團隊合作精神。

工作地點

長安區(qū)西安市高新區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路5號

職位發(fā)布者

HR/HR經(jīng)理

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公司Logo西安萬隆制藥股份有限公司
西安萬隆制藥股份有限公司成立于1995年5月,總部位于西安高新開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園。注冊資本7500萬元,總資產(chǎn)近5億元,是陜西省政府重點支持的藥品生產(chǎn)企業(yè),是匯集科研開發(fā)、生產(chǎn)銷售并提供完善優(yōu)質(zhì)售后服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。先后榮獲西安高新區(qū)優(yōu)秀瞪羚企業(yè),全國市場質(zhì)量信用AAA級企業(yè),全國最具自主創(chuàng)新能力企業(yè)等榮譽稱號。公司主要從事大容量注射劑、固體口服制劑藥物及化學(xué)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。研發(fā)中心為省級企業(yè)技術(shù)中心。目前,以抗感染類、心腦血管類、營養(yǎng)液類三大系列為主導(dǎo)的產(chǎn)品格局已形成,銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國31個省、市、自治區(qū),銷售額近幾年一直保持著40%以上的年增長率。做為西北地區(qū)規(guī)模最大的非PVC軟袋輸液生產(chǎn)企業(yè),為了進一步擴大公司在大輸液領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,2011年西安萬隆制藥斥資6億余元在楊凌開發(fā)區(qū)置地300余畝進行新工業(yè)園區(qū)的建設(shè),2016年楊凌新工業(yè)園區(qū)建成大容量注射劑車間(玻瓶線和非PVC軟袋輸液線)和片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體車間并通過GMP認證,同時化學(xué)原料藥一車間、二車間、三車間以及生物合成原料藥四車間也陸續(xù)建成并通過GMP認證。楊凌新工業(yè)園區(qū)的建成,成為企業(yè)的一個里程碑,一個新起點,萬隆制藥必將盡全力締造新境界,創(chuàng)造新輝煌。
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