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崗位職責： 1. 保存所審查的正在進行的專題研究的試驗方案副本； 2. 審核試驗方案，確認其是否符合GLP/GCP規(guī)范及本實驗室SOP的要求，記錄并報告審核結(jié)果； 3. 對專題實施檢查，以確定該專題是否遵循GLP/GCP規(guī)范要求； 4. 審核試驗報告，以確認報告是否準確完整的描述了試驗方法、步驟和觀察結(jié)果，結(jié)果是否準確完整的反映了原始數(shù)據(jù)； 5. 準備并簽署質(zhì)量保證聲明，詳細說明檢查階段、檢查日期以及檢查結(jié)果報告日期； 6. 定期對實驗室設(shè)施及運行管理進行檢查以確定是否符合GLP/GCP規(guī)范及SOP要求； 7. 以書面形式及時向?qū)ｎ}負責人、主要研究者、機構(gòu)負責人、以及相關(guān)管理者報告檢查結(jié)果，并對審計發(fā)現(xiàn)的回復與整改情況進行跟蹤與確認； 8. 審閱機構(gòu)內(nèi)的SOP和表格模板； 9. 根據(jù)業(yè)務(wù)需求執(zhí)行供應(yīng)商審計和分研究場所審計，并向機構(gòu)負責人報告審計結(jié)果； 10.為機構(gòu)內(nèi)部用戶提供GLP法規(guī)培訓，以及法規(guī)遵循方面的建議和意見； 11.階段性的總結(jié)QA檢查或外部稽查發(fā)現(xiàn)的問題，定期或不定期的為實驗室人員提供質(zhì)量培訓，并協(xié)助QAU負責人完成年度質(zhì)量回顧和質(zhì)量分析。 任職資格： 1. 四年以上相關(guān)QA工作經(jīng)驗或生物分析經(jīng)驗； 2. 化學/生物/醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷； 3. 熟悉生物分析流程，熟悉GLP質(zhì)量管理者優(yōu)先； 4. 良好的英語水平（能夠處理英文工作郵件，無障礙閱讀英文文獻）； 5. 熟練的Office軟件使用技巧（能夠快速處理和調(diào)整Word、Excel等文檔的格式/功能設(shè)置）； 6. 良好的人際溝通能力，良好的學習理解能力； 7. 做事耐心細致，不浮不躁。