工作職責(zé)
1. 根據(jù)公司的PRP流程，從用戶、法規(guī)、臨床及市場等多方收集需求，完成接口定義與模塊劃分，合理分解系統(tǒng)功能，明確各模塊職責(zé)與交互關(guān)系；
2. 根據(jù)產(chǎn)品安全風(fēng)險管理及產(chǎn)品可用性流程，協(xié)助完成相關(guān)活動的任務(wù)完成。
3. 根據(jù)公司的PRP流程，做好臨床相關(guān)驗證與確認過程管理，制定系統(tǒng)驗證與確認方案，確保最終產(chǎn)品滿足需求。
4. 根據(jù)產(chǎn)品業(yè)務(wù)需求，完成注冊文檔、技術(shù)文檔的編寫。
5. 根據(jù)產(chǎn)品業(yè)務(wù)需求，提供相關(guān)培訓(xùn)。
6. 根據(jù)風(fēng)險及可用性評估流程，對所負責(zé)的產(chǎn)品進行臨床相關(guān)風(fēng)險分析及可用性評估。
7. 組織相關(guān)產(chǎn)品臨床應(yīng)用研究，優(yōu)化工作流程和方案、優(yōu)化圖像質(zhì)量。
任職資格
1 . 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、臨床影像診斷等相關(guān)專業(yè)；具有中級及以上臨床影像或醫(yī)學(xué)工程職稱者優(yōu)先。
2 . 3 年及以上影像診斷、影像分析與優(yōu)化相關(guān)工作經(jīng)驗，且具備 3 年及以上項目核心團隊成員經(jīng)歷。
3 . 熟悉診斷醫(yī)學(xué)知識、臨床工作流程及醫(yī)院影像相關(guān)規(guī)章制度，具備圖像與工作流程優(yōu)化能力。
4 . 掌握影像產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與原理，能在至少一類產(chǎn)品領(lǐng)域靈活應(yīng)用；了解影像產(chǎn)品市場需求與發(fā)展趨勢，可指導(dǎo)產(chǎn)品升級與設(shè)計。
5 . 熟悉臨床測試相關(guān)法律法規(guī)，確保臨床測試合規(guī)開展；具備優(yōu)秀的英語讀寫能力。