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更新于 3月11日

系統(tǒng)文檔及測(cè)試工程師(J10872)

6000-8000元

職位描述

工作職責(zé)
1. 根據(jù)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)管理流程,協(xié)助完成相關(guān)活動(dòng)的任務(wù)完成。
2. 根據(jù)公司的PRP流程,做好驗(yàn)證與確認(rèn)過(guò)程管理,制定系統(tǒng)驗(yàn)證與確認(rèn)方案,確保最終產(chǎn)品滿足需求。
3. 根據(jù)產(chǎn)品業(yè)務(wù)需求,完成注冊(cè)文檔、技術(shù)文檔的編寫(xiě)。
4. 根據(jù)產(chǎn)品業(yè)務(wù)需求,提供相關(guān)培訓(xùn)。
任職資格
1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、軟件及電子電氣自動(dòng)化相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2. 3年及以上系統(tǒng)及測(cè)試及注冊(cè)文檔編寫(xiě)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉開(kāi)發(fā)流程,精通注冊(cè)等系統(tǒng)文檔的編寫(xiě)。
4 . 熟悉風(fēng)險(xiǎn)分析工具,如風(fēng)險(xiǎn)分析工具如 FMEA, FTA 等。
5 . 具備熟練撰寫(xiě)相關(guān)文檔的能力,能夠完成系統(tǒng)文檔得編寫(xiě)。
6 . 熟悉產(chǎn)品及專(zhuān)業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)。
7 . 英語(yǔ)四級(jí)或以上,有良好的英文讀寫(xiě)能力,具有一定的英文聽(tīng)說(shuō)能力。

工作地點(diǎn)

渾南區(qū)沈陽(yáng)市渾南新區(qū)創(chuàng)新路177-1號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司公司標(biāo)簽
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“東軟醫(yī)療”或“公司”)是中國(guó)唯一由央企(通用技術(shù)集團(tuán))作為第一大股東的醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品及解決方案提供商。公司扎根中國(guó),在全球建立廣泛的研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)及服務(wù)網(wǎng)絡(luò),向110余個(gè)國(guó)家的13000余家客戶(hù)提供全品類(lèi)、全檔次、全客層覆蓋的近百款產(chǎn)品,歷史裝機(jī)量達(dá)47000余臺(tái)。截至2023年,公司是中國(guó)最大的CT制造商和出口商(按裝機(jī)量和銷(xiāo)量計(jì)算);DSA和MRI產(chǎn)品銷(xiāo)量分列國(guó)內(nèi)第一和第二位。公司致力于通過(guò)自主研發(fā)推動(dòng)和引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,曾推出中國(guó)第一臺(tái)CT、第一臺(tái)超導(dǎo)磁共振、第一臺(tái)DR等里程碑式創(chuàng)新成果。經(jīng)過(guò)二十余年的持續(xù)投入和扎實(shí)積累,近年來(lái),公司在高端產(chǎn)品領(lǐng)域取得了全面突破,推出中國(guó)首臺(tái)512層超高端CT、業(yè)界首創(chuàng)雙能3.0T磁共振、全球首款無(wú)軌懸吊雙中心七軸血管機(jī)、全球首款180ps級(jí)別全數(shù)字化PET/CT等趕超國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)的產(chǎn)品,贏得國(guó)內(nèi)500余家三甲醫(yī)院和海外眾多知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)可。面向未來(lái),東軟醫(yī)療將依托央企平臺(tái)堅(jiān)實(shí)支撐,全力打造高端醫(yī)療裝備“國(guó)家隊(duì)”,鑄就客戶(hù)信賴(lài)之選,積極服務(wù)健康中國(guó)戰(zhàn)略,為人類(lèi)健康福祉作出卓越貢獻(xiàn)!
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