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工作職責
在新產(chǎn)品開發(fā)和導(dǎo)入階段：
1． 負責創(chuàng)建新產(chǎn)品的制造需求（DFM/DFA/DFS），策劃制造需求的驗證和確認方案并組織實施驗證，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)可制造性；
2． 負責新產(chǎn)品制造的可行性分析，協(xié)助產(chǎn)線LCM主管完成新產(chǎn)品的生產(chǎn)過程策劃；
3． 參與設(shè)計評審和研發(fā)樣機的試制，從產(chǎn)品質(zhì)量、安全、可制造性、精細化等方面給出問題反饋和產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)化的方案建議；
4． 識別并定義產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需的調(diào)試與測量裝置/工具/平臺等，并組織設(shè)備/工具/平臺的確認；
5． 負責新產(chǎn)品復(fù)雜裝配/系統(tǒng)調(diào)試/性能測試/拷機過程的工藝規(guī)劃與工藝過程設(shè)計含文件輸出；備件測試過程規(guī)劃及其工藝文件的開發(fā)輸出：識別關(guān)鍵特性，針對產(chǎn)品或部件的調(diào)試測試過程，制定出合理的調(diào)試、測試與檢測的方法與手段，確保測試項目的全面性、測試方法的正確性、測試強度的合理性，
6． 負責產(chǎn)品特殊過程的識別及確認活動，確保產(chǎn)品質(zhì)量與特殊過程控制的法規(guī)符合性；
7． 負責PPV過程中質(zhì)量問題的根本原因調(diào)查確認、改進建議的提出及改進措施的驗證確認；
在產(chǎn)品維護階段：
1． 快速定位并解決訂單生產(chǎn)時發(fā)生的復(fù)雜質(zhì)量與技術(shù)問題，必要時，可負責主導(dǎo)調(diào)查根本原因并給出糾正預(yù)防措施方案；
2． 參與產(chǎn)品質(zhì)量問題（裝機、投訴、生產(chǎn)過程高發(fā)問題、不合格品、產(chǎn)品返修等）的調(diào)查分析與處理，從產(chǎn)品設(shè)計、過程控制和供應(yīng)商質(zhì)量控制角度分析原因并提供建議和改善方案，落實制造過程的措施；
3． 負責制定產(chǎn)品返工返修方案，指導(dǎo)生產(chǎn)人員完成返工返修，確保返工返修過程及狀態(tài)可控，并符合法規(guī)的要求；
4． 負責測試過程的工藝糾錯與工藝過程優(yōu)化，提升質(zhì)量與生產(chǎn)效率；
5． 做為產(chǎn)品的問題分析與解決的技術(shù)專家，提供系統(tǒng)級的問題解決方案，為運營團隊的質(zhì)量改善項目或疑難問題解決處理，提供專業(yè)的技術(shù)支持及技術(shù)培訓(xùn)；
6． 負責建立故障診斷的SOP；給工藝工程師、生產(chǎn)人員實施相關(guān)的產(chǎn)品技術(shù)/故障診斷培訓(xùn)或經(jīng)驗分享，以建立并提升整個團隊的技術(shù)能力，
7． 必要時參與供應(yīng)商的選擇與評估，對供方的生產(chǎn)模塊或工程模塊進行評估。
8． 必要時對供應(yīng)商的質(zhì)量改善活動供技術(shù)支持。
任職資格
學(xué)歷與專業(yè)背景：
1． 本科及以上學(xué)歷
2． 電子、電氣、機電自動控制相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗：
1． 5年以上大中型企業(yè)機電類產(chǎn)品研發(fā)、測試驗證或工程工藝工作經(jīng)驗
2． 至少3年以上醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)或工程工藝工作相關(guān)背景，精通醫(yī)療產(chǎn)品工作原理、成像原理；熟悉產(chǎn)品和調(diào)試、檢測及故障診斷方法
知識與技能：
1． 熟練掌握電子、電氣、機械相關(guān)理論知識，能熟練快速理解機械、電氣、電子的圖紙與設(shè)計資料
2． 熟悉醫(yī)療產(chǎn)品圖像看圖方法，能判斷圖像質(zhì)量問題
3． 熟悉質(zhì)量問題分析解決方法及QC常用方法；具備良好的糾正預(yù)防措施的實施經(jīng)驗
4． 熟悉ISO13485，21CFR820法規(guī)的相關(guān)要求
關(guān)鍵素質(zhì)：
1． 熟練應(yīng)用MS-Office軟件
2． 熟練應(yīng)用機械/電子/電氣類設(shè)計工具軟件
3． 良好的問題分析和解決能力
4． 良好的英語讀寫能力
5． 良好的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力
6． 良好的執(zhí)行力和高度的責任感，團隊合作性好
7． 強烈的進取精神和學(xué)習意識，快速的學(xué)習能力