崗位職責(zé)/工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)公司已上市中藥品種、化藥品種的上市后變更研究,包括工藝優(yōu)化和技術(shù)
改進(jìn),提升產(chǎn)品質(zhì)量。
2.負(fù)責(zé)公司中藥開發(fā)品種的工藝研究,包括藥材炮制研究、基準(zhǔn)樣品研究、提取
工藝參數(shù)研究、制劑成型工藝研究、小試研究、中試工藝放大、生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)
移與驗證/確認(rèn)等。
3.負(fù)責(zé)收集完整的實驗記錄和相關(guān)文件,確保研究過程的可
追溯性和真實性。
4.能進(jìn)行文獻(xiàn)查閱與資料收集,結(jié)合項目需求設(shè)計合理的工藝方案,確保工藝的
科學(xué)性和可行性。
5.能分析解決實驗過程中的問題,對實驗結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和評估,提出改進(jìn)措施和
優(yōu)化建議。
6.參與公司新項目的評估、立項、合作機(jī)構(gòu)篩選等工作。
7.參與受托方生產(chǎn)現(xiàn)場審計和 GMP 檢查相關(guān)工作。
任職要求:
1.一年以上藥企藥品工藝研究和開發(fā)的技術(shù)經(jīng)驗,具備工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗。
2.熟悉化藥/中藥類固體制劑生產(chǎn)工藝流程和相應(yīng)設(shè)備運行原理。
3.熟悉 GMP 相關(guān)知識,具備良好的實驗設(shè)計能力和數(shù)據(jù)處理能力。
4.具備較好的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力,思維靈活,有較好的組織及計劃能力。
5.工作踏實認(rèn)真、有責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神,溝通表達(dá)能力強(qiáng)。
6.具備一定的英語閱讀能力。
7.能夠適應(yīng)出差。