1. 協(xié)助商務(wù)進(jìn)行商務(wù)談判, 進(jìn)行合理項(xiàng)目成本評估.
2. 協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行承接臨床項(xiàng)目相關(guān)檢測項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)評估和檢測安排
3. 指導(dǎo)和帶領(lǐng)項(xiàng)目專員承接科研項(xiàng)目管理, 國內(nèi)或Golbal臨床多中心項(xiàng)目管理
4. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理編寫臨床研究項(xiàng)目實(shí)施方案,RF表,指導(dǎo)和協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行臨床試驗(yàn)
5. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織研究者會(huì)議,負(fù)責(zé)國內(nèi)的臨床試驗(yàn)管理會(huì)議
6. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理按照協(xié)議的時(shí)間表、預(yù)算和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理所有的臨床文件
7. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理,協(xié)調(diào)項(xiàng)目專員對負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)所需用品的管理
8. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理,協(xié)調(diào)項(xiàng)目專員對于結(jié)題的項(xiàng)目進(jìn)行進(jìn)度掌控, 項(xiàng)目總結(jié), 問題回顧, CAPA的糾正預(yù)防措施
9. 指導(dǎo)數(shù)據(jù)管理部人員正確建立數(shù)據(jù)庫
10、配合和協(xié)助完成項(xiàng)目稽查和SFDA核查
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