職位描述
FDAGLPSEND
主要職責(zé)/責(zé)任:
(1)提供SEND數(shù)據(jù)集轉(zhuǎn)換服務(wù)；
(2)維護(hù)和更新國(guó)際申報(bào)法規(guī)/指南；
(3)維護(hù)SEND標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)表；
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
能力與經(jīng)驗(yàn):
-教育程度/所獲資格證書(shū)：大專及以上以上，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)
-崗位所需勝任力:熟悉國(guó)際申報(bào)相關(guān)法規(guī)和指南要求；熟練應(yīng)用SEND軟件。
-有非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的SD助理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先錄用。
我們?yōu)閱T工提供五險(xiǎn)一金，員工宿舍，工作餐，節(jié)假日禮品、生日禮品、工會(huì)活動(dòng)及福利
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)榮京東街甲5號(hào)
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職位發(fā)布者
蔣女士/HRBP
剛剛活躍立即溝通
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司昭衍是國(guó)內(nèi)最早從事新藥藥理毒理學(xué)評(píng)價(jià)的民營(yíng)企業(yè)，1995年8月成立至今已經(jīng)發(fā)展為擁有600余人的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是目前國(guó)內(nèi)從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)服務(wù)最大的機(jī)構(gòu)之一,是國(guó)內(nèi)唯一擁有兩個(gè)GLP機(jī)構(gòu)的專業(yè)化臨床前CRO企業(yè)。昭衍建立有符合國(guó)際規(guī)范的質(zhì)量管理體系，是中國(guó)首家并多次通過(guò)美國(guó)FDA GLP檢查，同時(shí)具有OECD GLP、美國(guó)AAALAC（動(dòng)物福利）韓國(guó)MFDS GLP和中國(guó)CFDA GLP認(rèn)證資質(zhì)的專業(yè)新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，可以向客戶提供研發(fā)項(xiàng)目個(gè)性化方案設(shè)計(jì)、藥物篩選、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)的一站式的藥物評(píng)價(jià)服務(wù)；還可以開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、食品動(dòng)物評(píng)價(jià)、農(nóng)藥評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等服務(wù)項(xiàng)目。公司于2017年8月25日在上海證券交易所完成上市，股票代碼：603127。昭衍總部位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，設(shè)施面積13,000 m2，昭衍蘇州分公司位于江蘇省蘇州市太倉(cāng)生物醫(yī)藥園區(qū)，設(shè)施面積60,000 m2。昭衍（蘇州）還建立有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁殖、疾病模型動(dòng)物開(kāi)發(fā)以及動(dòng)物飼料和獸藥的評(píng)價(jià)平臺(tái)。
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