崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項目醫(yī)學(xué)撰寫相關(guān)文獻(xiàn)的查詢、閱讀等工作;
2、負(fù)責(zé)臨床研究項目的醫(yī)學(xué)相關(guān)工作,包括產(chǎn)品開發(fā)策略的制定,醫(yī)學(xué)資料的撰寫(包括研究者手冊、臨床研究資料綜述、臨床研究方案、知情同意書、臨床總結(jié)報告、PV醫(yī)學(xué)審核、研究者培訓(xùn)等);
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)中的關(guān)鍵問題與醫(yī)學(xué)專家或CDE老師進(jìn)行討論完善;
4、負(fù)責(zé)競標(biāo)產(chǎn)品的相關(guān)文獻(xiàn)查閱、提煉及競標(biāo)材料的制作及答辯;
5、及時跟蹤解讀 NMPA藥物臨床研究的相關(guān)指南,搜集行業(yè)法規(guī)動態(tài)進(jìn)展,為公司決策提供建議;
6、配合商務(wù)進(jìn)行日常業(yè)務(wù)推廣,客戶維護;
7、帶教工作,為團隊提供帶教和內(nèi)部培訓(xùn);
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,碩士以上優(yōu)先;
2、有臨床工作經(jīng)驗,有醫(yī)學(xué)雜志編輯或醫(yī)學(xué)項目管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、良好的英語基礎(chǔ)(包括聽、說、讀、寫能力),熟練掌握常用臨床醫(yī)學(xué)英語詞匯和表達(dá)。