崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)相關(guān)文獻(xiàn)的查詢、閱讀等工作;
2、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)相關(guān)工作,包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略的制定,醫(yī)學(xué)資料的撰寫(xiě)(包括研究者手冊(cè)、臨床研究資料綜述、臨床研究方案、知情同意書(shū)、臨床總結(jié)報(bào)告、PV醫(yī)學(xué)審核、研究者培訓(xùn)等);
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵問(wèn)題與醫(yī)學(xué)專家或CDE老師進(jìn)行討論完善;
4、負(fù)責(zé)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品的相關(guān)文獻(xiàn)查閱、提煉及競(jìng)標(biāo)材料的制作及答辯;
5、及時(shí)跟蹤解讀 NMPA藥物臨床研究的相關(guān)指南,搜集行業(yè)法規(guī)動(dòng)態(tài)進(jìn)展,為公司決策提供建議;
6、配合商務(wù)進(jìn)行日常業(yè)務(wù)推廣,客戶維護(hù);
7、帶教工作,為團(tuán)隊(duì)提供帶教和內(nèi)部培訓(xùn);
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,碩士以上優(yōu)先;
2、有臨床工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)學(xué)雜志編輯或醫(yī)學(xué)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、良好的英語(yǔ)基礎(chǔ)(包括聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力),熟練掌握常用臨床醫(yī)學(xué)英語(yǔ)詞匯和表達(dá)。