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更新于 1月24日

藥物質(zhì)量分析

1-1.8萬
  • 重慶合川區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍

職位描述

外用復(fù)雜制劑貼劑注冊申報透皮
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)貼劑等外用制劑的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作,包括制劑反向工程研究、流變特性評價、IVPT方法開發(fā)及評價、IVRT方法開發(fā)及評價等;
2、主導(dǎo)新產(chǎn)品分析相關(guān)工作,制定研發(fā)計劃及預(yù)算,解決研發(fā)過程中的技術(shù)難題,確保項目按時推進(jìn)并符合法規(guī)要求;
3、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量研究的實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析及技術(shù)文檔撰寫(如研發(fā)報告、SOP、申報資料等);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移,協(xié)助質(zhì)量部門完成原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法轉(zhuǎn)移及工藝驗證樣品檢驗分析;
5、負(fù)責(zé)項目質(zhì)量相關(guān)的注冊申報資料編寫;
6、確保研發(fā)過程符合GMP、GLP等質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求。
7、參與供應(yīng)商審計,評估合作單位項目研究方案的科學(xué)性與研發(fā)活動的合規(guī)性。
8、跟蹤行業(yè)技術(shù)動態(tài),引入新技術(shù),提升藥物分析及質(zhì)量研究水平。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具備貼劑質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、5年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗,至少3年貼劑質(zhì)量研究經(jīng)驗且具備至少1個項目的完整研發(fā)經(jīng)驗;
4、熟悉貼劑質(zhì)量要求,能夠識別關(guān)鍵質(zhì)量屬性并科學(xué)評價;
5、精通外用制劑質(zhì)量評價方法的運用,能獨立解決技術(shù)問題;
6、熟悉國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)(如中國藥典、相關(guān)指導(dǎo)原則、FDA、ICH等)及申報流程(如化藥2類、3類、4類申報);
7、熟練使用實驗儀器(如流變儀、透皮擴(kuò)散儀、溶出度測定儀、常用貼劑力學(xué)測定設(shè)備等)及數(shù)據(jù)分析軟件;
8、熟悉外用制劑常用輔料的分析檢測。
工作地點:合川,住宿環(huán)境好,食堂美食多,重慶—合川動車只需要25min,每周一和周五有班車接送!

工作地點

合川區(qū)重慶希爾安藥業(yè)有限公司合川工業(yè)園區(qū)希爾安路168號

職位發(fā)布者

夏女士/人事經(jīng)理

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公司Logo希爾安藥業(yè)
重慶希爾安藥業(yè)有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。當(dāng)年太學(xué)生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門創(chuàng)建“伍舒芳草堂”,幾百年里生意興隆,德布全國。“伍舒芳”是重慶現(xiàn)存于世歷史最悠久的老字號,伍舒芳傳統(tǒng)膏藥制作技藝是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn),希爾安藥業(yè)是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)示范性生產(chǎn)基地。1958年,伍舒芳草堂經(jīng)公私合營變更為國營國光制藥廠,后又更名為國光集團(tuán)重慶中藥總廠。2002年,重慶希爾安藥業(yè)有限公司兼并重組重慶中藥總廠,繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下,藥濟(jì)蒼生”的企業(yè)理念,堅持“打造百億醫(yī)藥企業(yè)希爾安,塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業(yè)目標(biāo),如今已經(jīng)發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè),公司總資產(chǎn)15.7億元,被評為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)。希爾安生產(chǎn)基地位于重慶市合川工業(yè)園區(qū),占地面積500多畝,總投資11億元;共有15個劑型通過新版GMP認(rèn)證,實現(xiàn)了生產(chǎn)車間無塵化、生產(chǎn)設(shè)備自動化、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理精益化、環(huán)境保護(hù)科學(xué)化。二期工程建成投產(chǎn)后企業(yè)年產(chǎn)值將達(dá)到50億元。公司產(chǎn)品資源豐富,擁有生產(chǎn)批文186個,其中76個品種列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》;22個品種列入《國家基本藥物目錄》;4個中藥保護(hù)品種。公司大力實施“夯基礎(chǔ),增厚度;廣覆蓋、深耕作”營銷戰(zhàn)略,銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國31個省、自治區(qū)、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場,形成從省會城市綜合醫(yī)院到區(qū)縣以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、零售藥房深度耕作的銷售格局,致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品線。希爾安是中國馳名商標(biāo),麝香海馬追風(fēng)膏、跌打七厘片、復(fù)方棗仁膠囊等多個品種榮譽國家重點新產(chǎn)品、中國名優(yōu)品牌、重慶市重點新產(chǎn)品、重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品等榮譽。公司旗下?lián)碛袃杉已邪l(fā)機(jī)構(gòu)——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司,是國家重大科技專項“重大新藥創(chuàng)制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術(shù)平臺、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術(shù)研究中心。公司大力實施人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略;傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓,構(gòu)建以“德布天下,藥濟(jì)蒼生”為核心的企業(yè)文化體系;打造市場準(zhǔn)入和市場營銷兩大核心競爭力,實現(xiàn)顛覆式發(fā)展,力爭在未來6~8年內(nèi),將希爾安打造成百億級醫(yī)藥企業(yè),跨入中國醫(yī)藥工業(yè)前50強(qiáng)行列,十年內(nèi)將“伍舒芳”品牌打造成為全國最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
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