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職位描述
技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目承接GMP醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
工作地點(diǎn)：廣安岳池基地
所屬組織：四川定科制藥有限公司
所屬組織：四川定科制藥有限公司
所屬部門(mén)：工藝技術(shù)部
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)部的全面管理，包括人員、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、5s、EHS、項(xiàng)目等；
2、負(fù)責(zé)對(duì)新項(xiàng)目工藝合理性評(píng)估，確保工藝具有一定的先進(jìn)性和可操作性；
3、負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的技術(shù)管理和執(zhí)行，對(duì)工藝問(wèn)題和異常情況進(jìn)行分析、處理；對(duì)中試、商業(yè)化項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)和操作步驟的優(yōu)化，降低物料及生產(chǎn)成本；
4、負(fù)責(zé)對(duì)中試項(xiàng)目整體規(guī)劃，實(shí)施，進(jìn)度把控，協(xié)調(diào)物料、投料及計(jì)量的準(zhǔn)確性，保證收率及質(zhì)量；
5、負(fù)責(zé)對(duì)中試轉(zhuǎn)移項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)分析，文件審核，確定是否達(dá)到轉(zhuǎn)移標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)建立技術(shù)人員培養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)技術(shù)人員在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行跟蹤，提升技術(shù)員個(gè)人能力；
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移流程建立（含中試、工藝驗(yàn)證），建立標(biāo)準(zhǔn)流程及輸出標(biāo)準(zhǔn)文件體系；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的任務(wù)。
2、負(fù)責(zé)對(duì)新項(xiàng)目工藝合理性評(píng)估，確保工藝具有一定的先進(jìn)性和可操作性；
3、負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的技術(shù)管理和執(zhí)行，對(duì)工藝問(wèn)題和異常情況進(jìn)行分析、處理；對(duì)中試、商業(yè)化項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)和操作步驟的優(yōu)化，降低物料及生產(chǎn)成本；
4、負(fù)責(zé)對(duì)中試項(xiàng)目整體規(guī)劃，實(shí)施，進(jìn)度把控，協(xié)調(diào)物料、投料及計(jì)量的準(zhǔn)確性，保證收率及質(zhì)量；
5、負(fù)責(zé)對(duì)中試轉(zhuǎn)移項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)分析，文件審核，確定是否達(dá)到轉(zhuǎn)移標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)建立技術(shù)人員培養(yǎng)計(jì)劃，對(duì)技術(shù)人員在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行跟蹤，提升技術(shù)員個(gè)人能力；
7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移流程建立（含中試、工藝驗(yàn)證），建立標(biāo)準(zhǔn)流程及輸出標(biāo)準(zhǔn)文件體系；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的任務(wù)。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，有機(jī)合成、化學(xué)、制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、7年以上中試放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗(yàn)，10人以上技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán)隊(duì)的管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉注冊(cè)和GMP相關(guān)法規(guī)，熟悉原料藥、醫(yī)藥中間體工藝技術(shù)，熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移的技術(shù)要求，參與過(guò)國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目；
3、具有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任心，良好的溝通和人際交流能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、能基本閱讀英文文獻(xiàn)資料。
2、7年以上中試放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗(yàn)，10人以上技術(shù)轉(zhuǎn)移團(tuán)隊(duì)的管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉注冊(cè)和GMP相關(guān)法規(guī)，熟悉原料藥、醫(yī)藥中間體工藝技術(shù)，熟悉技術(shù)轉(zhuǎn)移的技術(shù)要求，參與過(guò)國(guó)際注冊(cè)項(xiàng)目；
3、具有強(qiáng)烈的事業(yè)心和責(zé)任心，良好的溝通和人際交流能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、能基本閱讀英文文獻(xiàn)資料。
工作地點(diǎn)
廣安岳池縣四川定科醫(yī)藥中間體及原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目
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夏女士/人事經(jīng)理
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希爾安藥業(yè)重慶希爾安藥業(yè)有限公司起源于康熙三十七年（公元1698年）。當(dāng)年太學(xué)生伍宏憲在重慶渝中區(qū)太平門(mén)創(chuàng)建“伍舒芳草堂”，幾百年里生意興隆，德布全國(guó)?！拔槭娣肌笔侵貞c現(xiàn)存于世歷史最悠久的老字號(hào)，伍舒芳傳統(tǒng)膏藥制作技藝是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)，希爾安藥業(yè)是重慶市非物質(zhì)文化遺產(chǎn)示范性生產(chǎn)基地。1958年，伍舒芳草堂經(jīng)公私合營(yíng)變更為國(guó)營(yíng)國(guó)光制藥廠，后又更名為國(guó)光集團(tuán)重慶中藥總廠。2002年，重慶希爾安藥業(yè)有限公司兼并重組重慶中藥總廠，繼承和發(fā)展了重慶中藥總廠及伍舒芳草堂300多年的歷史和中藥文化。希爾安藥業(yè)始終秉持“德布天下，藥濟(jì)蒼生”的企業(yè)理念，堅(jiān)持“打造百億醫(yī)藥企業(yè)希爾安，塑造十大中藥品牌伍舒芳”的企業(yè)目標(biāo)，如今已經(jīng)發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性制藥企業(yè)，公司總資產(chǎn)15.7億元，被評(píng)為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地龍頭企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國(guó)家重點(diǎn)龍頭企業(yè)。希爾安生產(chǎn)基地位于重慶市合川工業(yè)園區(qū)，占地面積500多畝，總投資11億元；共有15個(gè)劑型通過(guò)新版GMP認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)車(chē)間無(wú)塵化、生產(chǎn)設(shè)備自動(dòng)化、生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理精益化、環(huán)境保護(hù)科學(xué)化。二期工程建成投產(chǎn)后企業(yè)年產(chǎn)值將達(dá)到50億元。公司產(chǎn)品資源豐富,擁有生產(chǎn)批文186個(gè)，其中76個(gè)品種列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》；22個(gè)品種列入《國(guó)家基本藥物目錄》；4個(gè)中藥保護(hù)品種。公司大力實(shí)施“夯基礎(chǔ)，增厚度；廣覆蓋、深耕作”營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略，銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市以及東南亞、歐洲、美洲等部分海外市場(chǎng)，形成從省會(huì)城市綜合醫(yī)院到區(qū)縣以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、零售藥房深度耕作的銷(xiāo)售格局，致力于打造骨科、兒科、腫瘤科、皮膚科等多條具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品線(xiàn)。希爾安是中國(guó)馳名商標(biāo)，麝香海馬追風(fēng)膏、跌打七厘片、復(fù)方棗仁膠囊等多個(gè)品種榮譽(yù)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、中國(guó)名優(yōu)品牌、重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品、重慶市高新技術(shù)產(chǎn)品等榮譽(yù)。公司旗下?lián)碛袃杉已邪l(fā)機(jī)構(gòu)——重慶思科藥物研究所有限公司、重慶科潤(rùn)生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司，是國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”酵母重組蛋白藥物中試放大技術(shù)平臺(tái)、重組蛋白藥物重慶市工程研究中心、重慶市博士后科研工作站、重慶市企業(yè)技術(shù)中心、重慶市中藥制劑工藝工程技術(shù)研究中心。公司大力實(shí)施人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略；傳承三百年伍舒芳中藥文化精髓，構(gòu)建以“德布天下，藥濟(jì)蒼生”為核心的企業(yè)文化體系；打造市場(chǎng)準(zhǔn)入和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)兩大核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)顛覆式發(fā)展，力爭(zhēng)在未來(lái)6～8年內(nèi)，將希爾安打造成百億級(jí)醫(yī)藥企業(yè)，跨入中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)前50強(qiáng)行列，十年內(nèi)將“伍舒芳”品牌打造成為全國(guó)最具影響力的“十大中藥品牌”之一。
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