職位描述
QA檢驗QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)：
1、組織現(xiàn)場QA對無菌凍干粉針制劑及原料藥生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控，確保符合GMP要求。
2、協(xié)調(diào)現(xiàn)場QA按計劃對潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)測、工藝用水取樣等，必要時組織人員對異常超標(biāo)事件或偏差等進(jìn)行調(diào)查。
3、協(xié)調(diào)現(xiàn)場QA對進(jìn)廠物料、中間產(chǎn)品及成品等取樣，確保樣品的代表性。
4、組織現(xiàn)場QA按計劃完成批生產(chǎn)/包裝記錄審核，確保操作合規(guī)性。
5、組織現(xiàn)場QA對各區(qū)域現(xiàn)場管理合規(guī)性進(jìn)行巡查，確保符合GMP要求。
6、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)、檢驗及物料管理等部門跨部門協(xié)作溝通，協(xié)調(diào)處理異常問題。
7、培訓(xùn)現(xiàn)場QA人員，監(jiān)督執(zhí)行SMP/SOP，提升團(tuán)隊質(zhì)量意識和操作規(guī)范性。
二、任職要求：
1、具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)及本科以上學(xué)歷。
2、從事過現(xiàn)場QA或無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗至少1年以上。
3、具有制藥企業(yè)負(fù)責(zé)現(xiàn)場管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
1、組織現(xiàn)場QA對無菌凍干粉針制劑及原料藥生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控，確保符合GMP要求。
2、協(xié)調(diào)現(xiàn)場QA按計劃對潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)測、工藝用水取樣等，必要時組織人員對異常超標(biāo)事件或偏差等進(jìn)行調(diào)查。
3、協(xié)調(diào)現(xiàn)場QA對進(jìn)廠物料、中間產(chǎn)品及成品等取樣，確保樣品的代表性。
4、組織現(xiàn)場QA按計劃完成批生產(chǎn)/包裝記錄審核，確保操作合規(guī)性。
5、組織現(xiàn)場QA對各區(qū)域現(xiàn)場管理合規(guī)性進(jìn)行巡查，確保符合GMP要求。
6、負(fù)責(zé)與生產(chǎn)、檢驗及物料管理等部門跨部門協(xié)作溝通，協(xié)調(diào)處理異常問題。
7、培訓(xùn)現(xiàn)場QA人員，監(jiān)督執(zhí)行SMP/SOP，提升團(tuán)隊質(zhì)量意識和操作規(guī)范性。
二、任職要求：
1、具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)及本科以上學(xué)歷。
2、從事過現(xiàn)場QA或無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗至少1年以上。
3、具有制藥企業(yè)負(fù)責(zé)現(xiàn)場管理經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、提供工作餐、定期體檢、免費班車、節(jié)日福利、健身俱樂部
工作地點
?？谛阌^(qū)海南長安國際制藥美安科技新城新廠
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職位發(fā)布者
海南長安國際制藥有限公司/人力
立即溝通
海南長安國際制藥有限公司海南長安國際制藥有限公司成立于1993年，位于?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)A—6號。公司現(xiàn)有職工200余人，主要專業(yè)從事醫(yī)藥原料和制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司先后獲得國家重點扶持的高新技術(shù)企業(yè)、?？谑兄攸c企業(yè)、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）項目企業(yè)、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)試點單位、國家生化工程技術(shù)研究中心生物制藥產(chǎn)業(yè)基地、安全生產(chǎn)工作先進(jìn)單位、創(chuàng)新發(fā)展十強(qiáng)、?？诠I(yè)十佳企業(yè)等榮譽(yù)。2014年被貴州益佰制藥股份有限公司（股票代碼：600594）對長安制藥完成股權(quán)收購，直接和間接持有100%股權(quán)。近三年來實現(xiàn)銷售收入合計24.43億元，生產(chǎn)產(chǎn)值合計25.81億元，累計納稅額達(dá)3.13億元。目前公司主要生產(chǎn)品種有：洛鉑及注射用洛鉑（國家一類新藥，獨家產(chǎn)品）。現(xiàn)有原料藥（洛鉑）、粉針劑、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、大容量注射劑等四條生產(chǎn)線，并已全部通過新版GMP認(rèn)證。發(fā)展至今，公司綜合實力不斷增強(qiáng)，擁有良好的社會聲譽(yù)，先后承擔(dān)了國家火炬計劃項目3項，國家發(fā)展與改革委員會高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目1項，國家重點新產(chǎn)品計劃2項，國家“863”計劃1項，海南省重點科技計劃項目2項，?？谑兄攸c科技計劃項目2項等科技項目，以上科研項目均已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，在公司工業(yè)總產(chǎn)值中占有90%以上的比例。健康人生，長安相伴！長安制藥秉承“陽光、務(wù)實、簡單、高效”的企業(yè)文化，推行質(zhì)量第一，技術(shù)優(yōu)先的管理理念，專注化藥領(lǐng)域，以提高人類生存質(zhì)量，延長人類生命周期為使命，持續(xù)提供高品質(zhì)產(chǎn)品！
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