任職資格:
1.熟悉國(guó)家藥品的相關(guān)法律法規(guī);能夠正確理解、掌握和實(shí)施藥品GSP有關(guān)規(guī)定;
2.具有中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有執(zhí)業(yè)藥師資格證,并具有三年及以上藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作,具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。具備指導(dǎo)或監(jiān)督公司各部門(mén)按規(guī)定實(shí)施藥品GSP專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題能力。
4、具有職業(yè)責(zé)任感,能堅(jiān)持原則。
崗位職責(zé):
1、貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章制度及崗位職責(zé);
2、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效 實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,實(shí)施和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行, 主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批;
5、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理,負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作;
6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。