崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的可行性論證和立項(xiàng)，進(jìn)行項(xiàng)目的實(shí)施與管理。
2、按照質(zhì)量體系的要求開展設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，組織新產(chǎn)品開發(fā)過程中的策劃、輸入、輸出、轉(zhuǎn)換、驗(yàn)證、確認(rèn)和評(píng)審工作，協(xié)助完成產(chǎn)品注冊(cè)及上市工作；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目專利、文獻(xiàn)及不良事件檢索分析；
4、組織對(duì)研發(fā)過程問題的分析，解決；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)文檔的編寫；
6、參與新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，方法的開發(fā)；
7、負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的驗(yàn)證和確認(rèn)；
8、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證。

任職條件：
化學(xué)、生物、高分子、材料相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷
3年及以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有無源植入醫(yī)療器械研發(fā)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
ISO 13485，風(fēng)險(xiǎn)管理等方面知識(shí)
CET-6，熟悉GC、HPLC等儀器的操作和維護(hù)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力、執(zhí)行能力、良好的組織協(xié)調(diào)及計(jì)劃能力
良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力良好的團(tuán)隊(duì)合作和溝通技巧