職位描述
仿制藥BE
崗位職責(zé)：
1.臨床調(diào)研：與創(chuàng)新/注冊部配合，對自研2類藥項目進行臨床調(diào)研，分析立題依據(jù)，制定臨床策略與方案設(shè)計；
2.醫(yī)學(xué)支持：與注冊/項目部配合，對仿制藥BE項目進行醫(yī)學(xué)支持，撰寫/審核臨床方案及申報資料，負責(zé)項目過程中的醫(yī)學(xué)判斷及醫(yī)學(xué)監(jiān)查；
3.商務(wù)支持：與商務(wù)部配合，對招投標(biāo)項目進行商務(wù)支持，完成臨床方案調(diào)研及設(shè)計，參與標(biāo)書技術(shù)部分撰寫，參加招投標(biāo)現(xiàn)場/線上述標(biāo)。
2.醫(yī)學(xué)支持：與注冊/項目部配合，對仿制藥BE項目進行醫(yī)學(xué)支持，撰寫/審核臨床方案及申報資料，負責(zé)項目過程中的醫(yī)學(xué)判斷及醫(yī)學(xué)監(jiān)查；
3.商務(wù)支持：與商務(wù)部配合，對招投標(biāo)項目進行商務(wù)支持，完成臨床方案調(diào)研及設(shè)計，參與標(biāo)書技術(shù)部分撰寫，參加招投標(biāo)現(xiàn)場/線上述標(biāo)。
任職資格：
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、制藥企業(yè)或CRO公司2年以上臨床項目醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗，有豐富的臨床研究經(jīng)驗；
3、有較強的執(zhí)行力及優(yōu)秀的團隊合作精神和很強的集體意識；
4、具有優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力；
5、了解臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與法規(guī)要求；
6、掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關(guān)的培訓(xùn)及質(zhì)量控制。
1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、制藥企業(yè)或CRO公司2年以上臨床項目醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗，有豐富的臨床研究經(jīng)驗；
3、有較強的執(zhí)行力及優(yōu)秀的團隊合作精神和很強的集體意識；
4、具有優(yōu)秀的問題解決能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力；
5、了解臨床試驗全過程，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與法規(guī)要求；
6、掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關(guān)的培訓(xùn)及質(zhì)量控制。
工作地點
北京海淀區(qū)商務(wù)中心東區(qū)寫字樓世紀金源商務(wù)中心16層B
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職位發(fā)布者
張軼燁/人事經(jīng)理
立即溝通
科信必成北京科信必成醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是一家專注于口服藥品固體緩控釋制劑研發(fā)專業(yè)化、國際化、產(chǎn)業(yè)化，擁有多項國內(nèi)外自主知識產(chǎn)權(quán)的北京首批高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2003年，總部位于北京中關(guān)村科技園區(qū)海淀園，在哈爾濱建有國內(nèi)先進的化藥緩釋、控釋、速釋固體制劑的專業(yè)技術(shù)研發(fā)基地，擁有國內(nèi)一流的研發(fā)設(shè)備，以及來自國內(nèi)外知名院校、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)背景的碩士、博士學(xué)歷的精英人才組成的研發(fā)團隊。隨著公司逐步走向國際化，我們真誠期待心于科研、長于發(fā)展、樂于學(xué)習(xí)、勇于創(chuàng)新的有識之士加入公司。公司為新入職員工提供完善的薪酬福利保障體系；提供系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)及標(biāo)準(zhǔn)化的辦公、實驗環(huán)境，建立完善的培訓(xùn)體系，每周進行一次專業(yè)知識培訓(xùn)，每月不定期邀請中外知名專家、博士進行專業(yè)技術(shù)知識講解；公司定期舉辦各種團隊活動，如全員旅游、年會等，使每位員工都能感受并快速的融入到科信必成的大家庭中。薪酬福利1、健全的薪資體系工資、項目獎金、員工持股2、人性化的福利制度養(yǎng)老保險、醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、意外傷害保險、住房公積金、午餐補貼、節(jié)日福利、生日問候、生育慰問、法定節(jié)假日3、豐富的業(yè)余文化生活團隊出游、團隊拓展、年會、各類興趣小組4、階梯式人才培訓(xùn)計劃入職培訓(xùn)、安全培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)、一對一導(dǎo)師計劃、國內(nèi)外行業(yè)專家線上線下講座、國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議、專家學(xué)術(shù)論壇、帶薪脫產(chǎn)外訓(xùn)、職業(yè)生涯規(guī)劃5、完善的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃唯才是用，內(nèi)部選拔、內(nèi)部培養(yǎng)的晉升機制
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